• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/13261 от 27 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13261 от 27 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13261
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 27 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
366040
Номер записи в реестре 65843
Наименование медицинского изделия Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые I. Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System EV: 1. Сверло копьевидное EV (Precision Drill EV) 2. Цилиндр направляющий EV 3.0 (Guiding Cylinder EV 3.0) 3. Цилиндр направляющий EV 3.6 (Guiding Cylinder EV 3.6) 4. Цилиндр направляющий EV 4.2 (Guiding Cylinder EV 4.2) 5. Цилиндр направляющий EV 4.8 (Guiding Cylinder EV 4.8) 6. Цилиндр направляющий EV 5.4 (Guiding Cylinder EV 5.4) 7. Цилиндр направляющий EV для абатмента Уни (Guiding Cylinder UniAbutmtnt EV) 8. Трепанационное сверло 3.0, 6-17 мм (Trephine Drill 3.0, 6-17 mm) 9. Трепанационное сверло 3.6, 6-17 мм (Trephine Drill 3.6, 6-17 mm) 10. Трепанационное сверло 4.2, 6-17 мм (Trephine Drill 4.2, 6-17 mm) 11. Трепанационное сверло 4.8, 6-17 мм (Trephine Drill 4.8, 6-17 mm) 12. Трепанационное сверло 5.4, 6-17 мм (Trephine Drill 5.4, 6-17 mm) 13. Трепанационное сверло 4.2, 6-13 мм (Trephine Drill 4.2, 6-13 mm) 14. Трепанационное сверло 4.8, 6-13 мм (Trephine Drill 4.8, 6-13 mm) 15. Трепанационное сверло 5.4, 6-13 мм (Trephine Drill 5.4, 6-13 mm) 16. Вилка фрагментарная M1.4/M1.6 (Fragment Fork M1.4/M1.6) 17. Вилка фрагментарная M1.8/M2.0 (Fragment Fork M1.8/M2.0) 18. Фрагментарное сверло Ø0.8 (Fragment Drill Ø0.8) 19. Фрагментарное сверло Ø1.0 (Fragment Drill Ø1.0) 20. Винтовой экстрактор Ø0.8 (Screw Extractor Ø0.8) 21. Винтовой экстрактор Ø1.0 (Screw Extractor Ø1.0) 22. Очиститель резьбы M 1.4 (Thread Cleaner M 1.4) 23. Очиститель резьбы M 1.6 (Thread Cleaner M 1.6) 24. Очиститель резьбы M 1.8 (Thread Cleaner M 1.8) 25. Очиститель резьбы M 2.0 (Thread Cleaner M 2.0) 26. Мукотом EV-GS Ø3.6 (Punch EV-GS Ø3.6) 27. Мукотом EV-GS Ø4.2 (Punch EV-GS Ø4.2) 28. Мукотом EV-GS Ø4.8 (Punch EV-GS Ø4.8) 29. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде II. Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System TX: 1. Цилиндр направляющий (Guiding Cylinder 3.0) 2. Цилиндр направляющий (Guiding Cylinder 3.5/4.0) 3. Цилиндр направляющий (Guiding Cylinder 4.5/5.0) 4. Цилиндр направляющий (Guiding Cylinder UniAbutm 20°) 5. Цилиндр направляющий (Guiding Cylinder UniAbutm 45°) 6. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Изготовитель «Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Производственная площадка 1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 2. HL Technology SA, Rue Jardinière 153, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland. 3. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, 43121 Mölndal, Sweden.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.