• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9993 от 09 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9993 от 09 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9993
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 09 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260240
Номер записи в реестре 37030
Наименование медицинского изделия Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME, JVMA, JVMB, JVMC, JVMD, JVME в составе: 1. Микроскоп. 2. Бинокулярные лупы (при необходимости). 3. Объективы линз (при необходимости). 4. Регулятор увеличения (при необходимости). 5. Защитный экран (при необходимости). 6. Наклонное плечо (при необходимости). 7. Поворотное плечо (при необходимости). 8. Подвесное плечо (при необходимости). 9. Ручка управления стандартная (при необходимости). 10. Ручка управления наклонная (при необходимости). 11. Ручка управления Т-образная (при необходимости). 12. Окуляр (при необходимости). 13. Оптический световод (при необходимости). 14. Оптический двойной делитель луча (при необходимости). 15. Камера визуализирующая (при необходимости). 16. Адаптер (при необходимости). 17. Кольцо для фотовспышки (при необходимости). 18. Поворотное кольцо (при необходимости). 19. Экстендер с поворотным кольцом (при необходимости). 20. Сплиттер с вертикально изменяемым положением головы (при необходимости). 21. Сплиттер без двойного делителя/с двойным делителем (при необходимости). 22. Ирисовая диафрагма (при необходимости). 23. Усилитель (при необходимости). 24. Кронштейн (при необходимости). 25. Объектив с механизмом фокусировки F175 (при необходимости). 26. Объектив с механизмом фокусировки F200 (при необходимости). 27. Объектив с механизмом фокусировки F250 (при необходимости). 28. Объектив с механизмом фокусировки F300 (при необходимости). 29. Объектив с механизмом фокусировки F350 (при необходимости). 30. Объектив с механизмом фокусировки F400 (при необходимости). 31. Объектив с механизмом изменяемой фокусировки F200-F400 (при необходимости). 32. Комплект силиконовых накладок (при необходимости). 33. Вариообъектив (с изменяемым рабочим расстоянием) (при необходимости). 34. Бинокулярный блок ассистента (при необходимости). 35. Портативный кейс (при необходимости). 36. Мобильная подкатная стойка (при необходимости). 37. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Доктор Ким»
Фактический адрес заявителя 197372, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, дом 28, корп. 1, кв. 390
Юридический адрес заявителя 197372, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, д. 28, корп. 1, кв. 390
Изготовитель Сучоу Семорр Медикал Технолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Suzhou Semorr Medical Technology Co., Ltd., Room 301 Bldg. №1 North MD Industry Park, Suzhou, Jiangsu, 215163, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Semorr Medical Technology Co., Ltd., Room 301 Bldg. №1 North MD Industry Park, Suzhou, Jiangsu, 215163, China
Производственная площадка Suzhou Semorr Medical Technology Co., Ltd., 3rd F, Bldg.1#, North MD Industry Park, No. 188 Jialingjiang Rd, Hi-tech Dist., 215163 Suzhou Jiangsu, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.