• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9978 от 09 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9978 от 09 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9978
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
206030
Номер записи в реестре 40717
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН А-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-083-94568735-2019 1. Комплект 1: — реагент 1 — 1 флакон (90 мл); — реагент 2 — 1 флакон (3 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 2. Комплект 2: — реагент 1 — 2 флакона (по 180 мл); — реагент 2 — 1 флакон (12 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 3. Комплект 3: — реагент 1 — 1 флакон (90 мл); — реагент 2 — 1 флакон (3 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл); — контроль (высокий уровень) — 1 флакон (1,0 мл). 4. Комплект 4: — реагент 1 — 1 флакон (90 мл); — реагент 2 — 1 флакон (3 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл). 5. Комплект 5: — реагент 1 — 2 флакона (по 180 мл); — реагент 2 — 1 флакон (12 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл). 6. Комплект 6: — реагент 1 — 1 флакон (39 мл); — реагент 2 — 1 флакон (5,5 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 7. Комплект 7: — реагент 1 — 3 флакона (по 39 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 5,5 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 8. Комплект 8: — реагент 1 — 1 флакон (19 мл); — реагент 2 — 1 флакон (3,5 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 9. Комплект 9: — реагент 1 — 3 флакона (по 19 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 3,5 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 10. Комплект 10: — реагент 1 — 1 флакон (36 мл); — реагент 2 — 1 флакон (5 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 11. Комплект 11: — реагент 1 — 3 флакона (по 36 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 5 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 12. Комплект 12: — реагент 1 — 1 флакон (51 мл); — реагент 2 — 1 флакон (5 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 13. Комплект 13: — реагент 1 — 4 флакона (по 51 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 5 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 14. Комплект 14: — реагент 1 — 2 флакона (по 38 мл); — реагент 2 — 1 флакон (9 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). 15. Комплект 15: — реагент 1 — 2 флакона (по 34 мл); — реагент 2 — 1 флакон (8,2 мл); — калибратор — 1 флакон (0,5 мл).
Заявитель (держатель РУ) АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производственная площадка АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.