• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9968 от 09 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9968 от 09 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9968
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
230880
Номер записи в реестре 40710
Наименование медицинского изделия Компрессионное устройство SafeGuard, PreludeSYNC варианты исполнения: 1. Компрессионное устройство SafeGuard 12 см, в составе: 1.1. Компрессионное устройство. 1.2. Шприц — 7 мл (при необходимости). 1.3. Инструкция по эксплуатации. 2. Компрессионное устройство SafeGuard 24 см, в составе: 2.1. Компрессионное устройство. 2.2. Шприц — 40 мл (при необходимости). 2.3. Инструкция по эксплуатации. 3. Компрессионное устройство SafeGuard Radial 26 см, в составе: 3.1. Компрессионное устройство. 3.2. Шприц — 7 мл (при необходимости). 3.3. Инструкция по эксплуатации. 4. Компрессионное устройство PreludeSYNC, в составе: 4.1. Компрессионное устройство, длина: 24 см, 29 см. 4.2. Шприц — 20 мл. 4.3. Наклейка информационная. 4.4. Инструкция по эксплуатации. 5. Компрессионное устройство PreludeSYNC DISTAL, в составе: 5.1. Компрессионное устройство, конфигурация: левый, правый. 5.2. Шприц — 10 мл. 5.3. Наклейка информационная. 5.4. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мерит Текнолоджис»
Фактический адрес заявителя 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес заявителя 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Изготовитель Мерит Медикал Системз, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Производственная площадка 1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.