Номер РУ | РЗН 2020/9967 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Дата выдачи РУ | 09 апреля 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
236310 |
Номер записи в реестре | 37365 |
Наименование медицинского изделия | Дуга проволочная ортодонтическая Damon в вариантах исполнения: 1. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti), со стопорами, в вариантах исполнения: 1.1. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .013 (0.33 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.2. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .014 (0.36 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.3. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .016 (0.41 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.4. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .018 (0.46 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.5. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .014×.025 (0.36 мм × 0.64 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.6. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.7. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .018×.025 (0.46 мм × 0.64 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 2. Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200, в вариантах исполнения: 2.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .012 (0.30 мм) — 10 шт./уп. 2.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .014 (0.36 мм) — 10 шт./уп. 2.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .014×.025 (0.36 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 2.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .016 (0.41 мм) — 10 шт./уп. 2.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 2.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .018×.025 (0.46 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 3. Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200, cо стопорным изгибом, в вариантах исполнения: 3.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .012 (0.30 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .014 (0.36 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .014×.025 (0.36 мм × 0.64 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .016 (0.41 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .018×.025 (0.46 мм × 0.64 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 4. Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi, c торковым изгибом, в вариантах исполнения: 4.1 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 4.2 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 4.3 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 4.4 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 4.5 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 4.6 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 5. Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi, в вариантах исполнения: 5.1 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм) — 5 шт./уп. 5.2 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм) — 5 шт./уп. 5.3 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм) — 5 шт./уп. 6. Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi, с торковым изгибом, в вариантах исполнения: 6.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 6.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 6.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 6.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 6.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 6.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 7. Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS, с крючками, в вариантах исполнения: 7.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 24 мм — 10 шт./уп. 7.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 26 мм — 10 шт./уп. 7.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 28 мм — 10 шт./уп. 7.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 30 мм — 10 шт./уп. 7.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 32 мм — 10 шт./уп. 7.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 34 мм — 10 шт./уп. 7.7 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 36 мм — 10 шт./уп. 7.8 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 38 мм — 10 шт./уп. 7.9 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 40 мм — 10 шт./уп. 7.10 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 24 мм — 10 шт./уп. 7.11 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 26 мм — 10 шт./уп. 7.12 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 28 мм — 10 шт./уп. 7.13 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 30 мм — 10 шт./уп. 7.14 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 32 мм — 10 шт./уп. 7.15 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 34 мм — 10 шт./уп. 7.16 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 36 мм — 10 шт./уп. 7.17 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 38 мм — 10 шт./уп. 7.18 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 40 мм — 10 шт./уп. 8. Дуга проволочная ортодонтическая Damon SL SS, в вариантых исполнения: 8.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SL SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 8.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SL SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 9. Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA, с низким трением, в вариантах исполнения: 9.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с низким трением — 10 шт./уп. 9.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с низким трением, желтого цвета — 5 шт./уп. 9.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с низким трением, пурпурного цвета — 5 шт./уп. 9.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с низким трением — 10 шт./уп. 9.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с низким трением, желтого цвета — 5 шт./уп. 9.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с низким трением, пурпурного цвета — 5 шт./уп. 9.7 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с низким трением — 10 шт./уп. 9.8 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с низким трением, желтого цвета — 5 шт./уп. 9.9 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с низким трением, пурпурного цвета — 5 шт./уп. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Ормко» |
Фактический адрес заявителя | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
Юридический адрес заявителя | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
Изготовитель | Ормко Корпорэйшн |
Фактический адрес изготовителя | США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
Производственная площадка | 1. SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico. 2. Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/9967 от 09 апреля 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9967 от 09 апреля 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности