• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9967 от 09 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9967 от 09 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9967
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 09 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
236310
Номер записи в реестре 37365
Наименование медицинского изделия Дуга проволочная ортодонтическая Damon в вариантах исполнения: 1. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti), со стопорами, в вариантах исполнения: 1.1. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .013 (0.33 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.2. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .014 (0.36 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.3. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .016 (0.41 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.4. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .018 (0.46 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.5. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .014×.025 (0.36 мм × 0.64 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.6. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 1.7. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .018×.025 (0.46 мм × 0.64 мм), со стопорами — 10 шт./уп. 2. Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200, в вариантах исполнения: 2.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .012 (0.30 мм) — 10 шт./уп. 2.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .014 (0.36 мм) — 10 шт./уп. 2.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .014×.025 (0.36 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 2.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .016 (0.41 мм) — 10 шт./уп. 2.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 2.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .018×.025 (0.46 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 3. Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200, cо стопорным изгибом, в вариантах исполнения: 3.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .012 (0.30 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .014 (0.36 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .014×.025 (0.36 мм × 0.64 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .016 (0.41 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 3.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .018×.025 (0.46 мм × 0.64 мм), cо стопорным изгибом — 10 шт./уп. 4. Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi, c торковым изгибом, в вариантах исполнения: 4.1 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 4.2 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 4.3 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 4.4 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 4.5 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 4.6 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 5. Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi, в вариантах исполнения: 5.1 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм) — 5 шт./уп. 5.2 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм) — 5 шт./уп. 5.3 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм) — 5 шт./уп. 6. Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi, с торковым изгибом, в вариантах исполнения: 6.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 6.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 6.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 6.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 6.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 34 мм — 5 шт./уп. 6.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 38 мм — 5 шт./уп. 7. Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS, с крючками, в вариантах исполнения: 7.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 24 мм — 10 шт./уп. 7.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 26 мм — 10 шт./уп. 7.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 28 мм — 10 шт./уп. 7.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 30 мм — 10 шт./уп. 7.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 32 мм — 10 шт./уп. 7.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 34 мм — 10 шт./уп. 7.7 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 36 мм — 10 шт./уп. 7.8 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 38 мм — 10 шт./уп. 7.9 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 40 мм — 10 шт./уп. 7.10 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 24 мм — 10 шт./уп. 7.11 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 26 мм — 10 шт./уп. 7.12 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 28 мм — 10 шт./уп. 7.13 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 30 мм — 10 шт./уп. 7.14 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 32 мм — 10 шт./уп. 7.15 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 34 мм — 10 шт./уп. 7.16 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 36 мм — 10 шт./уп. 7.17 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 38 мм — 10 шт./уп. 7.18 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 40 мм — 10 шт./уп. 8. Дуга проволочная ортодонтическая Damon SL SS, в вариантых исполнения: 8.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SL SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 8.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SL SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм) — 10 шт./уп. 9. Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA, с низким трением, в вариантах исполнения: 9.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с низким трением — 10 шт./уп. 9.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с низким трением, желтого цвета — 5 шт./уп. 9.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с низким трением, пурпурного цвета — 5 шт./уп. 9.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с низким трением — 10 шт./уп. 9.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с низким трением, желтого цвета — 5 шт./уп. 9.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с низким трением, пурпурного цвета — 5 шт./уп. 9.7 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с низким трением — 10 шт./уп. 9.8 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с низким трением, желтого цвета — 5 шт./уп. 9.9 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с низким трением, пурпурного цвета — 5 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ормко»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Изготовитель Ормко Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
Юридический адрес изготовителя США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
Производственная площадка 1. SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico. 2. Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.