• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9937 от 09 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9937 от 09 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9937
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 09 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
312980
Номер записи в реестре 37039
Наименование медицинского изделия Инструменты хирургические сшивающе-режущие одноразовые «Шеврон» варианты исполнения: 1. Степлер «Шеврон» изогнутый режущий одноразовый, в вариантах исполнения: 1.1. Степлер «Шеврон» изогнутый режущий с двумя ручками, длиной 435 мм (SHHA-45). 1.2. Степлер «Шеврон» изогнутый режущий с одной ручкой, длиной 374 мм (SHHB-45). 2. Степлер «Шеврон» линейный режущий одноразовый с картриджами, в вариантах исполнения: 2.1. Степлер, в составе: — степлер «Шеврон» режущий, с длиной шва 60 мм, высотой шва 1,5 мм (SHQA-55L); — картридж синий, с количеством скоб 56, высота скоб 3,8 мм (SHQRA-55L) — не более 20 уп. (при необходимости). 2.2. Степлер, в составе: — степлер «Шеврон» режущий, с длиной шва 60 мм, высотой шва 2 мм (SHQA-55H); — картридж зеленый, с количеством скоб 56, высота скоб 4,8 мм (SHQRA-55H) — не более 20 уп. (при необходимости). 2.3. Степлер, в составе: — степлер «Шеврон» режущий, с длиной шва 80,5 мм, высотой шва 1,5 мм (SHQA-80L); — картридж синий, с количеством скоб 88, высота скоб 3,8 мм (SHQRA-80L) — не более 20 уп. (при необходимости). 2.4. Степлер, в составе: — степлер «Шеврон» режущий, с длиной шва 80,5 мм, высотой шва 2 мм (SHQA-80H); — картридж зеленый, с количеством скоб 88, высота скоб 4,8 мм (SHQRA-80H) — не более 20 уп. (при необходимости). 2.5. Степлер, в составе: — степлер «Шеврон» режущий, с длиной шва 100 мм, высотой шва 1,5 мм (SHQA-100L); — картридж синий, с количеством скоб 100, высота скоб 3,8 мм (SHQRA-100L) — не более 20 уп. (при необходимости). 2.6. Степлер, в составе: — степлер «Шеврон» режущий, с длиной шва 100 мм, высотой шва 2 мм (SHQA-100H); — картридж зеленый, с количеством скоб 100, высота скоб 4,8 мм (SHQRA-100H) — не более 20 уп. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БОЗОН»
Фактический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Изготовитель Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Производственная площадка Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.