• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9930 от 09 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9930 от 09 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9930
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 09 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
281750
Номер записи в реестре 37121
Наименование медицинского изделия Материалы стоматологические пломбировочные композитные светового отверждения варианты исполнения: 1. i-LIGHT N 4g A1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 2. i-LIGHT N 4g A2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 3. i-LIGHT N 4g A3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 4. i-LIGHT N 4g A3,5 Светоотверждаемый наногибридный композит. 5. i-LIGHT N 4g B1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 6. i-LIGHT N 4g B2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 7. i-LIGHT N 4g C2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 8. i-LIGHT N 4g OA2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 9. i-LIGHT N 4g OA3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 10. i-LIGHT N 4g EU Светоотверждаемый наногибридный композит. 11. i-XCITE LC N 4g A1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 12. i-XCITE LC N 4g A2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 13. i-XCITE LC N 4g A3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 14. i-XCITE LC N 4g A3.5 Светоотверждаемый наногибридный композит. 15. i-XCITE LC N 4g B1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 16. i-XCITE LC N 4g B2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 17. i-XCITE LC N 4g C2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 18. i-XCITE LC N 4g OA2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 19. i-XCITE LC N 4g OA3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 20. i-XCITE LC N 4g EU Светоотверждаемый наногибридный композит. 21. i-XCITE LC N 4g B1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 22. i-FLOW N 2g A1, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 23. i-FLOW N 5g A1, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 24. i-FLOW N 2g A2, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 25. i-FLOW N 5g A2, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 26. i-FLOW N 2g A3, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 27. i-FLOW N 5g A3, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 28. i-FLOW N 2g A3.5, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 29. i-FLOW N 5g A3.5, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 30. i-FLOW N (4x2g+tips) Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 31. i-SEAL 3.8g, 3 tips Светоотверждаемый материал для пломбировки ямок и трещин на эмали.
Заявитель (держатель РУ) ООО ТК «Кристалл-Урал»
Фактический адрес заявителя 620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 80, оф. 1
Юридический адрес заявителя 620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 80, оф. 1
Изготовитель ЗАО «Медицинская линия»
Фактический адрес изготовителя , Литва, UAB «Medicinos linija», Karaliauciaus str. 29, Siauliai, LT-78374, Lithuania
Юридический адрес изготовителя , Литва, UAB «Medicinos linija», Karaliauciaus str. 29, Siauliai, LT-78374, Lithuania
Производственная площадка UAB «Medicinos linija», Karaliauciaus str. 29, Siauliai, LT-78374, Lithuania
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.