• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9926 от 09 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9926 от 09 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9926
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 09 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
270460
Номер записи в реестре 37120
Наименование медицинского изделия Цементы стоматологические стеклоиономерные варианты исполнения: 1. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL, в составе: 1.1. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL A2, порошок, 10 г. 1.2. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL A3, порошок, 10 г. 1.3. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL, жидкость, 6 г. 1.4. Мерная ложка. 1.5. Инструкция по применению. 1.6. Бумажки для смешивания. 2. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL, в составе: 2.1. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL A2, порошок, 10 г. 2.2. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL A2, порошок, 10 г. 2.3. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL, жидкость, 6 г. 2.4. Мерная ложка. 2.5. Инструкция по применению. 2.6. Бумажки для смешивания. 3. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL, в составе: 3.1. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL A3, порошок, 10 г. 3.2. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL A3, порошок, 10 г. 3.3. Цемент стеклоиономерный пломбировочный i-FIL, жидкость, 6 г. 3.4. Мерная ложка. 3.5. Инструкция по применению. 3.6. Бумажки для смешивания. 4. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный пломбировочный i-FIL LC в составе: 4.1. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный пломбировочный i-FIL LC A2, порошок, 10 г. 4.2. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный пломбировочный i-FIL LC, жидкость, 4 г. 4.3. Мерная ложка. 4.4. Инструкция по применению. 4.5. Бумажки для смешивания. 5. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный пломбировочный i-FIL LC в составе: 5.1. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный пломбировочный i-FIL LC A3, порошок, 10 г. 5.2. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный пломбировочный i-FIL LC, жидкость, 4 г. 5.3. Мерная ложка. 5.4. Инструкция по применению. 5.5. Бумажки для смешивания. 6. Цемент cтеклоиономерный базовый прокладочный i-BAS, в составе: 6.1. Цемент cтеклоиономерный базовый прокладочный i-BAS, порошок, 20 г. 6.2. Цемент cтеклоиономерный базовый прокладочный i-BAS, жидкость, 10 г. 6.3. Мерная ложка. 6.4. Инструкция по применению. 6.5. Бумажки для смешивания. 7. Цемент стеклоиономерный фиксирующий i-FIX, в составе: 7.1. Цемент стеклоиономерный фиксирующий i-FIX, порошок, 20 г. 7.2. Цемент стеклоиономерный фиксирующий i-FIX, жидкость, 13 г. 7.3. Мерная ложка. 7.4. Инструкция по применению. 7.5. Бумажки для смешивания. 8. Цемент, модифицированный смолой, стеклоиономерный i-FIX Plus, в составе: 8.1. Цемент, модифицированный смолой, стеклоиономерный i-FIX Plus, порошок, 20 г. 8.2. Цемент, модифицированный смолой, стеклоиономерный i-FIX Plus, жидкость, 6,5 г. 8.3. Цемент, модифицированный смолой, стеклоиономерный i-FIX Plus, жидкость, 6,5 г. 8.4. Мерная ложка. 8.5. Инструкция по применению. 8.6. Бумажки для смешивания. 9. Цемент стеклоиономерный на основе серебра i-SIL в составе: 9.1. Цемент стеклоиономерный на основе серебра i-SIL, порошок, 10 г. 9.2. Цемент стеклоиономерный на основе серебра i-SIL, жидкость, 3 г. 9.3. Мерная ложка. 9.4. Инструкция по применению. 9.5. Бумажки для смешивания.
Заявитель (держатель РУ) ООО ТК «Кристалл-Урал»
Фактический адрес заявителя 620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 80, оф. 1
Юридический адрес заявителя 620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 80, оф. 1
Изготовитель ЗАО «Медицинская линия»
Фактический адрес изготовителя , Литва, UAB «Medicinos linija», Karaliauciaus str. 29, Siauliai, LT-78374, Lithuania
Юридический адрес изготовителя , Литва, UAB «Medicinos linija», Karaliauciaus str. 29, Siauliai, LT-78374, Lithuania
Производственная площадка UAB «Medicinos linija», Karaliauciaus str. 29, Siauliai, LT-78374, Lithuania
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.