Номер РУ | РЗН 2020/9892 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Дата выдачи РУ | 07 апреля 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
332250 |
Номер записи в реестре | 37304 |
Наименование медицинского изделия | Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex варианты исполнения: 1. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex с дистальным раскрытием, с покрытием длиной: 15 мм, 25 мм, 45 мм, 65 мм; диаметр стента: 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм,18 мм, 20 мм; длина стента: 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм; диаметр системы доставки 16 F(5.3 мм); длина системы доставки 100 см. 2. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex без покрытия, с проксимальным раскрытием, диаметр стента: 8мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм; длина стента: 20 мм, 40 мм, 60 мм; диаметр системы доставки 16 F(5.3 мм); длина системы доставки 100 см. 3. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex без покрытия, с дистальным раскрытием, диаметр стента: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм; длина стента: 30 мм, 40 мм, 60 мм; диаметр системы доставки 16 F (5.3 мм); длина системы доставки 100 см. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Синерджи Консалтинг» |
Фактический адрес заявителя | 109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26 |
Юридический адрес заявителя | 109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26 |
Изготовитель | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
Фактический адрес изготовителя | США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA |
Производственная площадка | Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/9892 от 07 апреля 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9892 от 07 апреля 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности