• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9892 от 07 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9892 от 07 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9892
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 07 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332250
Номер записи в реестре 37304
Наименование медицинского изделия Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex варианты исполнения: 1. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex с дистальным раскрытием, с покрытием длиной: 15 мм, 25 мм, 45 мм, 65 мм; диаметр стента: 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм,18 мм, 20 мм; длина стента: 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм; диаметр системы доставки 16 F(5.3 мм); длина системы доставки 100 см. 2. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex без покрытия, с проксимальным раскрытием, диаметр стента: 8мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм; длина стента: 20 мм, 40 мм, 60 мм; диаметр системы доставки 16 F(5.3 мм); длина системы доставки 100 см. 3. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex без покрытия, с дистальным раскрытием, диаметр стента: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм; длина стента: 30 мм, 40 мм, 60 мм; диаметр системы доставки 16 F (5.3 мм); длина системы доставки 100 см.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Синерджи Консалтинг»
Фактический адрес заявителя 109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Юридический адрес заявителя 109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Производственная площадка Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.