РУ № РЗН 2020/9865 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2020/9865 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2020/9865
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
198810
Номер записи в реестре 64625
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Билирубин Калибраторы (Alinity c Bilirubin Calibrator Kit)» в составе: — калибратор 1 (Alinity c Bilirubin Calibrator 1) — 3 x 5,0 мл; — калибратор 2 (Alinity c Bilirubin Calibrator 2) — 3 x 5,0 мл; — инструкция по применению; — таблица присвоенных значений.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.