• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9865 от 03 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9865 от 03 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9865
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
198810
Номер записи в реестре 40787
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Билирубин Калибраторы (Alinity c Bilirubin Calibrator Kit)» в составе: — калибратор 1 (Alinity c Bilirubin Calibrator 1) — 3 x 5,0 мл; — калибратор 2 (Alinity c Bilirubin Calibrator 2) — 3 x 5,0 мл; — инструкция по применению; — таблица присвоенных значений.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.