• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9864 от 03 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9864 от 03 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9864
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
296290
Номер записи в реестре 40637
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Билирубин прямой Реагенты (Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit)» 4 картриджа по 360 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 1) — 4 х 68,1 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 2) — 4 х 21 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.