• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9850 от 30 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9850 от 30 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9850
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 30 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
178270
Номер записи в реестре 35260
Наименование медицинского изделия Окклюдер кардиологический «NanoMed» по НАЕФ.942511.015 ТУ в составе: 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке — 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Окклюдер модели ASD для эндоваскулярного закрытия дефекта межпредсердной перегородки, следующих номеров по каталогу: ASD-3 PF; ASD-4 PF; ASD-5 PF; ASD-6 PF; ASD-7 PF; ASD-8 PF; ASD-9 PF; ASD-10 PF; ASD-11 PF; ASD-12 PF; ASD-13 PF; ASD-14 PF; ASD-15 PF; ASD-16 PF; ASD-17 PF; ASD-18 PF; ASD-19 PF; ASD-20 PF; ASD-22 PF; ASD-24 PF; ASD-26 PF; ASD-28 PF; ASD-30 PF; ASD-32 PF; ASD-34 PF; ASD-36 PF; ASD-38 PF; ASD-40 PF; ASD-42 PF; ASD-45 PF; ASD-3 PTFE; ASD-4 PTFE; ASD-5 PTFE; ASD-6 PTFE; ASD-7 PTFE; ASD-8 PTFE; ASD-9 PTFE; ASD-10 PTFE; ASD-11 PTFE; ASD-12 PTFE; ASD-13 PTFE; ASD-14 PTFE; ASD-15 PTFE; ASD-16 PTFE; ASD-17 PTFE; ASD-18 PTFE; ASD-19 PTFE; ASD-20 PTFE; ASD-22 PTFE; ASD-24 PTFE; ASD-26 PTFE; ASD-28 PTFE; ASD-30 PTFE; ASD-32 PTFE; ASD-34 PTFE; ASD-36 PTFE; ASD-38 PTFE; ASD-40 PTFE; ASD-42 PTFE; ASD-45 PTFE; ASD-3 BIO; ASD-4 BIO; ASD-5 BIO; ASD-6 BIO; ASD-7 BIO; ASD-8 BIO; ASD-9 BIO; ASD-10 BIO; ASD-11 BIO; ASD-12 BIO; ASD-13 BIO; ASD-14 BIO; ASD-15 BIO; ASD-16 BIO; ASD-17 BIO; ASD-18 BIO; ASD-19 BIO; ASD-20 BIO; ASD-22 BIO; ASD-24 BIO; ASD-26 BIO; ASD-28 BIO; ASD-30 BIO; ASD-32 BIO; ASD-34 BIO; ASD-36 BIO; ASD-38 BIO; ASD-40 BIO; ASD-42 BIO; ASD-45 BIO. 1.2. Окклюдер модели VSD для эндоваскулярного закрытия дефекта межжелудочковой перегородки, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-4 PF; VSD-MEMB-6 PF; VSD-MEMB-8 PF; VSD-MEMB-10 PF; VSD-MEMB-12 PF; VSD-MEMB-14 PF; VSD-MEMB-16 PF; VSD-MEMB-18 PF; VSD-MEMB-20 PF; VSD-MEMB-22 PF; VSD-MEMB-24 PF; VSD-MEMB-4 PTFE; VSD-MEMB-6 PTFE; VSD-MEMB-8 PTFE; VSD-MEMB-10 PTFE; VSD-MEMB-12 PTFE; VSD-MEMB-14 PTFE; VSD-MEMB-16 PTFE; VSD-MEMB-18 PTFE; VSD-MEMB-20 PTFE; VSD-MEMB-22 PTFE; VSD-MEMB-24 PTFE; VSD-MEMB-4 BIO; VSD-MEMB-6 BIO; VSD-MEMB-8 BIO; VSD-MEMB-10 BIO; VSD-MEMB-12 BIO; VSD-MEMB-14 BIO; VSD-MEMB-16 BIO; VSD-MEMB-18 BIO; VSD-MEMB-20 BIO; VSD-MEMB-22 BIO; VSD-MEMB 24 BIO; VSD-MUSC-4 PF; VSD-MUSC-6 PF; VSD-MUSC-8 PF; VSD-MUSC-10 PF; VSD-MUSC-12 PF; VSD-MUSC-14 PF; VSD-MUSC-16 PF; VSD-MUSC-18 PF; VSD-MUSC-20 PF; VSD-MUSC-22 PF; VSD-MUSC-24 PF; VSD-MUSC-4 PTFE; VSD-MUSC-6 PTFE; VSD-MUSC-8 PTFE; VSD-MUSC-10 PTFE; VSD-MUSC-12 PTFE; VSD-MUSC-14 PTFE; VSD-MUSC-16 PTFE; VSD-MUSC-18 PTFE; VSD-MUSC-20 PTFE; VSD-MUSC-22 PTFE; VSD-MUSC-24 PTFE; VSD-MUSC-4 BIO; VSD-MUSC-6 BIO; VSD-MUSC-8 BIO; VSD-MUSC-10 BIO; VSD-MUSC-12 BIO; VSD-MUSC-14 BIO; VSD-MUSC-16 BIO; VSD-MUSC-18 BIO; VSD-MUSC-20 BIO; VSD-MUSC-22 BIO; VSD-MUSC-24 BIO. 1.3. Окклюдер модели PDA для эндоваскулярного закрытия открытого артериального протока, следующих номеров по каталогу: PDA-5 PF; PDA-6 PF; PDA-8 PF; PDA-10 PF; PDA-12 PF; PDA-14 PF; PDA-16 PF; PDA-18 PF; PDA-5 PTFE; PDA-6 PTFE; PDA-8 PTFE; PDA-10 PTFE; PDA-12 PTFE; PDA-14 PTFE; PDA-16 PTFE; PDA-18 PTFE; PDA-5 BIO; PDA-6 BIO; PDA-8 BIO; PDA-10 BIO; PDA-12 BIO; PDA-14 BIO; PDA-16 BIO; PDA-18 BIO. 2. Карта идентификации пациента — 1 шт. 3. Идентификационная наклейка — 4 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НаноМед»
Фактический адрес заявителя 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес заявителя 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Изготовитель ООО «НаноМед»
Фактический адрес изготовителя 440068, Россия, Пензенская область, город Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес изготовителя 440068, Россия, Пензенская область, город Пенза, ул. Центральная, д. 1
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «НаноМед», Россия, 440068, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.