• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9844 от 30 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9844 от 30 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9844
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
205650
Номер записи в реестре 40888
Наименование медицинского изделия Тест для определения беременности в вариантах исполнения: 1. Тест для определения беременности MAMATEST®, варианты исполнения: — 1 тест-полоска; — 2 тест-полоски. 2. Тест для определения беременности МАМАСНЕСК®, варианты исполнения: — 1 тест-полоска. 3. Ультрачувствительный тест для ранней диагностики беременности MAMATEST®, варианты исполнения: — 1 струйный тест.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Вариант»
Фактический адрес заявителя 195030, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 67, лит. Х
Юридический адрес заявителя 195030, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 67, лит. Х
Изготовитель Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс
Фактический адрес изготовителя Германия, Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Производственная площадка Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.