• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9835 от 27 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9835 от 27 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9835
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 27 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
180170
Номер записи в реестре 37034
Наименование медицинского изделия Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope? с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе: 1.Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E — 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) — 1 шт./уп. II. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E — 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения — 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) — 1 шт./уп. III. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E — 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) — 1 шт./уп. IV. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E — 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения — 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) — 1 шт./уп. V. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E — 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) — 1 шт./уп. VI. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E — 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения — 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) — 1 шт./уп. VII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E — 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) — 1 шт./уп. VIII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E — 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения — 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) — 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) — 1 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сайнсмед»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, корп. 2, стр. 2, пом. 3, этаж 5
Юридический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, корп. 2, стр. 2, пом. 3, этаж 5
Изготовитель МаксиФлекс ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Производственная площадка MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.