РУ № РЗН 2020/9817 от 27 марта 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/9817 от 27 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9817 от 27 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9817
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 27 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
228560
Номер записи в реестре 38379
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Камея» по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018 варианты исполнения: I. «Камея», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Камея» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) — не более 6 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 7. Маркеры «левый», «правый» — 1 шт. 8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 9. Футляр — 1 шт. 10. Коробка — 1 шт. II. «Камея Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Камея Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) — не более 6 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 7. Маркеры «левый», «правый» — 1 шт. 8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 9. Футляр — 1 шт. 10. Коробка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОТОПРОМ»
Фактический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Изготовитель ООО «ОТОПРОМ»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, город Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, город Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Производственная площадка ООО «ОТОПРОМ», 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.