РУ № РЗН 2020/9809 от 25 марта 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/9809 от 25 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9809 от 25 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9809
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119480
Номер записи в реестре 40168
Наименование медицинского изделия Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций при помощи технологии CAD/CAM , в вариантах исполнения: 1. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for CEREC/inLab HT, I12, цвет A4 — 5 шт./уп. 2. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A14 (SD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 — 5 шт./уп. 3. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A14 (MD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 — 5 шт./уп. 4. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A16 (SD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 — 5 шт./уп. 5. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A16 (MD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 — 5 шт./уп. 6. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 — 5 шт./уп. 7. Блок для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвет A2. 8. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 — 3 шт./уп. 9. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PlanMill MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 — 5 шт./уп. 10. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PlanMill MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 — 3 шт./уп. 11. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 — 5 шт./уп. 12. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 — 3 шт./уп. 13. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. 14. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. 15. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. 16. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, I12, цвет A3.5 — 5 шт./уп. 17. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, C14, цвет A3.5 — 5 шт./уп. 18. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, C14L, цвет A3.5 — 5 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ивоклар Вивадент»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель Ивоклар Вивадент АГ
Фактический адрес изготовителя Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Производственная площадка 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany. 3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria. 4. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc., 500 Memorial Drive, Somerset NJ 08873, USA. 5. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.