• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9808 от 25 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9808 от 25 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9808
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 25 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
280400
Номер записи в реестре 35143
Наименование медицинского изделия Наборы инструментов для установки протезов тазобедренного сустава вариантов исполнения: 1. Набор инструментов H03 9100 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 1.1. Лоток (Tray) — 1 шт. 1.2. Крышка (Lid) — 1 шт. 1.3. Штифт римера АО (АО reamer shaft) — 2 шт. 1.4. Ример вертлужный, диаметром 44 мм (Acetabular reamer diameter 44 mm) — 1 шт. 1.5. Ример вертлужный, диаметром 46 мм (Acetabular reamer diameter 46 mm) — 1 шт. 1.6. Ример вертлужный, диаметром 48 мм (Acetabular reamer diameter 48 mm) — 1 шт. 1.7. Ример вертлужный, диаметром 50 мм (Acetabular reamer diameter 50 mm) — 1 шт. 1.8. Ример вертлужный, диаметром 52 мм (Acetabular reamer diameter 52 mm) — 1 шт. 1.9. Ример вертлужный, диаметром 54 мм (Acetabular reamer diameter 54 mm) — 1 шт. 1.10. Ример вертлужный, диаметром 56 мм (Acetabular reamer diameter 56 mm) — 1 шт. 1.11. Ример вертлужный, диаметром 58 мм (Acetabular reamer diameter 58 mm) — 1 шт. 1.12. Ример вертлужный, диаметром 60 мм (Acetabular reamer diameter 60 mm) — 1 шт. 1.13. Ример вертлужный, диаметром 62 мм (Acetabular reamer diameter 62 mm) — 1 шт. 1.14. Ример вертлужный, диаметром 63 мм (Acetabular reamer diameter 63 mm) — 1 шт. 1.15. Ример вертлужный, диаметром 66 мм (Acetabular reamer diameter 66 mm) — 1 шт. 1.16. Эксплуатационная документация. 2. Набор инструментов H03 9105 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 2.1. Лоток (Tray) — 1 шт. 2.2. Крышка (Lid) — 1 шт. 2.3. Штифт римера АО (АO reamer shaft) — 2 шт. 2.4. Ример вертлужный, диаметром 45 мм (Acetabular reamer diameter 45 mm) — 1 шт. 2.5. Ример вертлужный, диаметром 47 мм (Acetabular reamer diameter 47 mm) — 1 шт. 2.6. Ример вертлужный, диаметром 49 мм (Acetabular reamer diameter 49 mm) — 1 шт. 2.7. Ример вертлужный, диаметром 51 мм (Acetabular reamer diameter 51 mm) — 1 шт. 2.8. Ример вертлужный, диаметром 53 мм (Acetabular reamer diameter 53 mm) — 1 шт. 2.9. Ример вертлужный, диаметром 55 мм (Acetabular reamer diameter 55 mm) — 1 шт. 2.10. Ример вертлужный, диаметром 57 мм (Acetabular reamer diameter 57 mm) — 1 шт. 2.11. Ример вертлужный, диаметром 59 мм (Acetabular reamer diameter 59 mm) — 1 шт. 2.12. Ример вертлужный, диаметром 61 мм (Acetabular reamer diameter 61 mm) — 1 шт. 2.13. Ример вертлужный, диаметром 63 мм (Acetabular reamer diameter 63 mm) — 1 шт. 2.14. Ример вертлужный, диаметром 65 мм (Acetabular reamer diameter 65 mm) — 1 шт. 2.15. Эксплуатационная документация. 3. Набор инструментов H22 9100 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 3.1. Держатель распатора с быстро защелкивающейся ручкой (Rasp handle quick-click posterior approach) — 1 шт. 3.2. Штифт резьбовой (Threaded shaft) — 1 шт. 3.3. Держатель ножки AMETHIST 12/14мм 45 мм офсет (12/14 stem holder 45 mm offset) ? 1 шт. 3.4. Насадка для введения/удаления для головок диаметром 28 мм (Impaction / Extraction nozzle for heads D28) — 1 шт. 3.5. Головка шариковая пробная на бедренный распатор, диаметром 28 мм, короткая (Trial ball head d 28 short On femoral rasp) — 1 шт. 3.6. Головка шариковая пробная на бедренный распатор, диаметром 28 мм, средняя (Trial ball head d 28 Medium On femoral rasp) — 1 шт. 3.7. Головка шариковая пробная на бедренный распатор, диаметром 28 мм, длинная (Trial ball head d 28 long On femoral rasp) — 1 шт. 3.8. Головка шариковая пробная на бедренный распатор, диаметром 28 мм, длинная+ (Trial ball head d 28 long+ On femoral rasp) — 1 шт. 3.9. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой ? 3/5 мм, с наконечником 12/14 (Trial head Ø28 / — 3.5 mm taper 12/14) — 1 шт. 3.10. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой 0 мм, с наконечником 12/14 (Trial head Ø28 / 0 mm taper 12/14) — 1 шт. 3.11. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 3.5 мм, с наконечником 12/14 (Trial head Ø28 / + 3.5 mm taper 12/14) — 1 шт. 3.12. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 7 мм, с наконечником 12/14 (Trial head Ø28 / + 7 mm taper 12/14) — 1 шт. 3.13. Распатор бедренный размером 7.5 (Femoral rasp size 7.5) — 1 шт. 3.14. Распатор бедренный размером 8.75 (Femoral rasp size 8.75) — 1 шт. 3.15. Распатор бедренный размером 10 (Femoral rasp size 10) — 1 шт. 3.16. Распатор бедренный размером 11.25 (Femoral rasp size 11.25) — 1 шт. 3.17. Распатор бедренный размером 12.5 (Femoral rasp size 12.5) — 1 шт. 3.18. Распатор бедренный размером 13.75 (Femoral rasp size 13.75) — 1 шт. 3.19. Распатор бедренный размером 15 (Femoral rasp size 15) — 1 шт. 3.20. Распатор бедренный размером 17.5 (Femoral rasp size 17.5) — 1 шт. 3.21. Долото костное Ftc (Ftc bone chisel) — 1 шт. 3.22. Лоток стальной (S. Steel tray 518 x244x63 INOMED) — 1 шт. 3.23. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 3.24. Эксплуатационная документация. 4. Набор инструментов H24 9100 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 4.1. Стержень ротационный (Rotation Rod) — 1 шт. 4.2. Головка для введения диаметром 22.2 мм, с соединением M10 (diameter 22.2 impaction head M10 connection) — 1 шт. 4.3. Головка для введения диаметром 28 мм, с соединением M10 (diameter 28 impaction head M10 connection) — 1 шт. 4.4. Лоток для инструментов для установки чашки Emergence (Emergence cup instrument tray) — 1 шт. 4.5. Тело импактора чашки (Cup impactor body) — 1 шт. 4.6. Держатель съемный (Removable holder) — 1 шт. 4.7. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-42 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-42) — 1 шт. 4.8. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-44 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-44 OPTION) — 1 шт. 4.9. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-46 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-46 OPTION) — 1 шт. 4.10. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-48 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-48 OPTION) — 1 шт. 4.11. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-50 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-50 OPTION) — 1 шт. 4.12. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-52 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-52 OPTION) — 1 шт. 4.13. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-54 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-54 OPTION) — 1 шт. 4.14. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-56 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-56 OPTION) — 1 шт. 4.15. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-58 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-58 OPTION) — 1 шт. 4.16. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-44 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-44) — 1 шт. 4.17. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-46 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-46) — 1 шт. 4.18. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-48 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-48) — 1 шт. 4.19. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-50 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-50) — 1 шт. 4.20. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-52 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-52) — 1 шт. 4.21. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-54 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-54) — 1 шт. 4.22. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-56 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-56) — 1 шт. 4.23. Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-58 мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-58) — 1 шт. 4.24. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 4.25. Эксплуатационная документация. 5. Набор инструментов H28 9100 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 5.1. Молоток ударный (Extraction sledge mass) — 1 шт. 5.2. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой — 3.5 мм, с наконечником 12/14 (Trial head Ø28 / + 3.5 mm taper 12/14) — 1 шт. 5.3. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой 0 мм, с наконечником 12/14(Trial head Ø28 / 0 mm taper 12/14) — 1 шт. 5.4. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 3.5 мм, с наконечником 12/14 (Trial head Ø28 / + 3.5 mm taper 12/14) — 1 шт. 5.5. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 7 мм, с наконечником 12/14(Trial head Ø28 / + 7 mm taper 12/14) — 1 шт. 5.6. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 10.5 мм, с наконечником 12/14 (Trial head Ø28 / + 10.5 mm taper 12/14) — 1 шт. 5.7. Штифт для введения (Impaction shaft) — 1 шт. 5.8. Наконечник для импактора чашки с соединением M10 (Cup impaction tip M10 connection) — 1 шт. 5.9. Ример S10 (Reamer S10) — 1 шт. 5.10. Ример S12 (Reamer S12) — 1 шт. 5.11. Ример S14 (Reamer S14) — 1 шт. 5.12. Ример S16 (Reamer S16) — 1 шт. 5.13. Ример S18 (Reamer S18) — 1 шт. 5.14. Ример S20 (Reamer S20) — 1 шт. 5.15. Ример для соединения (Junction reamer) — 1 шт. 5.16. Ример метафизарный, диаметр 21 мм (diameter 21 metaphyseal reamer) — 1 шт. 5.17. Рамка левая проксимальная (Left proximal frame) — 1 шт. 5.18. Рамка правая проксимальная (Right proximal frame) — 1 шт. 5.19. Сверло, диаметр 6 мм (diameter 6 Abutment Drill) — 2 шт. 5.20. Рукав диаметр 6 мм для сверла (diameter 6 sleeve for drill) — 2 шт. 5.21. Импактор комбинированный (Combine impactor) — 1 шт. 5.22. Метафиз пробный Н65 PRIUS (PRIUS trial metaphysis H65) — 1 шт. 5.23. Метафиз пробный Н75 PRIUS (PRIUS trial metaphysis H75) — 1 шт. 5.24. Метафиз пробный Н85 PRIUS (PRIUS trial metaphysis H85) — 1 шт. 5.25. Метафиз пробный Н95 PRIUS (PRIUS trial metaphysis H95) — 1 шт. 5.26. Рукав для держателя винтов (Sleeve for screw holder) — 1 шт. 5.27. Сверло для направителя (Screwdriver For targeting device) — 1 шт. 5.28. Держатель винтов (Screw holder) — 1 шт. 5.29. Ручка Т-образная AO (AO T handle) — 1 шт. 5.30. Лоток для инструментов для установки прямой ножки PRIUS (PRIUS straight stem case) — 1 шт. 5.31. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 5.32. Эксплуатационная документация. 6. Набор инструментов H28 9101 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 6.1. Распатор изогнутый S12 (Curved rasp S12) — 1 шт. 6.2. Распатор изогнутый S14 (Curved rasp S14) — 1 шт. 6.3. Распатор изогнутый S16 (Curved rasp S16) — 1 шт. 6.4. Распатор изогнутый S18 (Curved rasp S18) — 1 шт. 6.5. Распатор изогнутый S20 (Curved rasp S20) — 1 шт. 6.6. Направитель правый сверлильный для ножки с блокировкой S12 ? 20 (Right drilling jig Device locked S12 to 20) — 1 шт. 6.7. Штифт для направителя (Assembly screw Targeting jig PRIUS) — 1 шт. 6.8. Направитель левый сверлильный для ножки с блокировкой S12 ? 20 (Left drilling jig Device locked S12 to 20) — 1 шт. 6.9. Лоток для инструментов (Curved keel tray) — 1 шт. 6.10. Отвертка гексагональная 3.5 мм (3.5mm Long screwdriver For jig) — 1 шт. 6.11. Рукав для держателя винтов (Sleeve for screw holder) — 1 шт. 6.12. Сверла, длина 233 мм, диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 drill lg 233 mm) — 2 шт. 6.13. Рукава основные (Main sleeve) — 2 шт. 6.14. Направители для сверла, диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 Sleeve for drill) — 2 шт. 6.15. Калибр по глубине (Depth gauge) — 1 шт. 6.16. Отвертка T-образная 8 мм (T- screwdriver 8mm) — 1 шт. 6.17. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 6.18. Эксплуатационная документация. 7. Набор инструментов H28 9102 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 7.1. Лоток для инструментов для установки прямой ножки PRIUS (PRIUS straight stem case) — 1 шт. 7.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) -1 шт. 7.3. Диафиз пробный, размером S10, длиной 115 мм (Trial diaphysis S10 lg115) — 1 шт. 7.4. Диафиз пробный, размером S10, длиной 145 мм (Trial diaphysis S10 lg145) — 1 шт. 7.5. Диафиз пробный, размером S10, длиной 175 мм (Trial diaphysis S10 lg175) — 1 шт. 7.6. Диафиз пробный, размером S12, длиной 115 мм (Trial diaphysis S12 lg115) — 1 шт. 7.7. Диафиз пробный, размером S12, длиной 145 мм (Trial diaphysis S12 lg145) — 1 шт. 7.8. Диафиз пробный, размером S12, длиной 175 мм (Trial diaphysis S12 lg175) — 1 шт. 7.9. Диафиз пробный, размером S14, длиной 115 мм (Trial diaphysis S14 lg115) — 1 шт. 7.10. Диафиз пробный, размером S14, длиной 145 мм (Trial diaphysis S14 lg145) — 1 шт. 7.11. Диафиз пробный, размером S14, длиной 175 мм (Trial diaphysis S14 lg175) — 1 шт. 7.12. Диафиз пробный, размером S16, длиной 115 мм (Trial diaphysis S16 lg115) — 1 шт. 7.13. Диафиз пробный, размером S16, длиной 145 мм (Trial diaphysis S16 lg145) — 1 шт. 7.14. Диафиз пробный, размером S16, длиной 175 мм (Trial diaphysis S16 lg175) — 1 шт. 7.15. Диафиз пробный, размером S18, длиной 115 мм (Trial diaphysis S18 lg115) — 1 шт. 7.16. Диафиз пробный, размером S18, длиной 145 мм (Trial diaphysis S18 lg145) — 1 шт. 7.17/ Диафиз пробный, размером S18, длиной 175 мм (Trial diaphysis S18 lg175) — 1 шт. 7.18. Эксплуатационная документация. 8. Набор инструментов H30 9102 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 8.1. Лоток для инструментов (Tray) — 1 шт. 8.2. Крышка (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 8.3. Инструмент для направления диаметр 18 мм (diameter 18 clip orientation device) — 1 шт. 8.4. Штифт для введения (Impaction shaft) — 1 шт. 8.5. Наконечник для импактора чашки с соединением M10 (Cup impaction tip M10 connection) — 1 шт. 8.6. Чашка пробная диаметром 44 мм (Trial Cup diameter 44) — 1 шт. 8.7. Чашка пробная диаметром 46 мм (Trial Cup diameter 46) — 1 шт. 8.8. Чашка пробная диаметром 48 мм (Trial Cup diameter 48) — 1 шт. 8.9. Чашка пробная диаметром 50 мм (Trial Cup diameter 50) — 1 шт. 8.10. Чашка пробная диаметром 52 мм (Trial Cup diameter 52) — 1 шт. 8.11. Чашка пробная диаметром 54 мм (Trial Cup diameter 54) — 1 шт. 8.12. Чашка пробная диаметром 56 мм (Trial Cup diameter 56) — 1 шт. 8.13. Чашка пробная диаметром 58 мм (Trial Cup diameter 58) — 1 шт. 8.14. Чашка пробная диаметром 60 мм (Trial Cup diameter 60) — 1 шт. 8.15. Чашка пробная диаметром 62 мм (Trial Cup diameter 62) — 1 шт. 8.16. Часть импактора для чашки внешняя (Outer body impactor handle for dual mobility cups) — 1 шт. 8.17. Часть импактора для чашки внутренняя (Inner shaft impactor for dual mobility cups) — 1 шт. 8.18. Шайба для головы центратора для пресса (Washer for head centralizer for press) — 1 шт. 8.19. Винт резьбовой Т-образный (Threaded inserter of heads into inserts (part of press) — 1 шт. 8.20. Наконечник 10/12 мм для установки головки для пресса (10/12 head positioning cone for press) — 1 шт. 8.21. Пресс для введения (Insert press) — 1 шт. 8.22. Адаптер мобильный для пресса (Mobile insert adaptator for press) — 1 шт. 8.23. Адаптер пробный для головок 22.2 (Trial insert adaptor For 22.2 heads) — 1 шт. 8.24. Наконечник импактора чашки, диаметром 44-45 мм (Cup impaction tip diameter 44-45) — 1 шт. 8.25. Наконечник импактора чашки, диаметром 46-47 мм (Cup impaction tip diameter 46-47) — 1 шт. 8.26. Наконечник импактора чашки, диаметром 48-49 мм (Cup impaction tip diameter 48-49) — 1 шт. 8.27. Наконечник импактора чашки, диаметром 50-51 мм (Cup impaction tip diameter 50-51) — 1 шт. 8.28. Наконечник импактора чашки, диаметром 52-53 мм (Cup impaction tip diameter 52-53) — 1 шт. 8.29. Наконечник импактора чашки, диаметром 54-55 мм (Cup impaction tip diameter 54-55) — 1 шт. 8.30. Наконечник импактора чашки, диаметром 56-57 мм (Cup impaction tip diameter 56-57) — 1 шт. 8.31. Наконечник импактора чашки, диаметром 58-59 мм (Cup impaction tip diameter 58-59) — 1 шт. 8.32. Наконечник импактора чашки, диаметром 60-61 мм (Cup impaction tip diameter 60-61) — 1 шт. 8.33. Наконечник импактора чашки, диаметром 62-63 мм (Cup impaction tip diameter 62-63) — 1 шт. 8.34. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 22/44-45 мм (diameter 22/44-45 trial mobile insert) — 1 шт. 8.35. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/46-47 мм (diameter 28/46-47 trial mobile insert) — 1 шт. 8.36. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/48-49 мм (diameter 28/48-49 trial mobile insert) — 1 шт. 8.37. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/50-51 мм (diameter 28/50-51 trial mobile insert — 1 шт. 8.38. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/52-53 мм (diameter 28/52-53 trial mobile insert) — 1 шт. 8.39. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/54-55 мм (diameter 28/54-55 trial mobile insert — 1 шт. 8.40. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/56-57 мм (diameter 28/56-57 trial mobile insert) — 1 шт. 8.41. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/58-59 мм (diameter 28/58-59 trial mobile insert) — 1 шт. 8.42. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/60-61 мм (diameter 28/60-61 trial mobile insert) — 1 шт. 8.43. Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/62-63 мм (diameter 28/62-63 trial mobile insert) — 1 шт. 8.44. Наконечник для введения сферический (Impaction spherical tip) — 1 шт. 8.45. Эксплуатационная документация. 9. Набор инструментов H36 9100 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 9.1. Лоток для инструментов (Retentive MOONSTONE tray) — 1 шт. 9.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 9.3. Импактор со сферической основой (Spherical Stem Impactor) — 1 шт. 9.4. Устройство для измерения размера головки (Head measurement) — 1 шт. 9.5. Насадка для импактора чашки (Cup impactor nozzle) — 1 шт. 9.6. Шаблон для измерения (Measurement sheet) — 1 шт. 9.7 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/43 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/43) — 1 шт. 9.8. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/45 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/45) — 1 шт. 9.9. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/47 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/47) — 1 шт. 9.10. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/49 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/49) — 1 шт. 9.11. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/51 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/51) — 1 шт. 9.12. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/53 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/53) — 1 шт. 9.13. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/55 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/55) — 1 шт. 9.14. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/57 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/57) — 1 шт. 9.15. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/59 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/59) — 1 шт. 9.16.айба для головы центратора для пресса (Washer for head centralizer for press) — 1 шт. 9.17. Винт резьбовой Т-образный (Threaded inserter of heads into inserts (part of press) — 1шт. 9.18. Наконечник 10/12 мм для установки головки для пресса (10/12 head positioning cone for press) — 1 шт. 9.19. Централизатор бедренной головки с наконечником 12/14 мм (Femoral head centralizer Taper 12/14 (OPTION) — 1 шт. 9.20. Пресс для введения (Insert press) -1 шт. 9.21. Адаптер мобильный для пресса (Mobile insert adaptator for press) — 1 шт. 9.22. Эксплуатационная документация. 10. Набор инструментов H36 9101 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 10.1. Лоток для инструментов (MOONSTONE with ring tray) — 1 шт. 10.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 10.3. Импактор со сферической основой (Spherical Stem Impactor) — 1 шт. 10.4. Устройство для измерения размера головки (Head measurement) — 1 шт. 10.5. Насадка для импактора чашки (Cup impactor nozzle) — 1 шт. 10.6. Шаблон для измерения (Measurement sheet) — 1 шт. 10.7. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 22.2/39 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 22.2/39) — 1 шт. 10.8. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 22.2/41 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 22.2/41) — 1 шт. 10.9. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 22.2/43 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 22.2/43) — 1 шт. 10.10. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/43 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/43) — 1 шт. 10.11. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/45 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/45) — 1 шт. 10.12. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/47 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/47) — 1 шт. 10.13. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/49 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/49) — 1 шт. 10.14. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/51 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/51) — 1 шт. 10.15. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/53 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/53) — 1 шт. 10.16. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/55 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/55) — 1 шт. 10.17. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/57 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/57) — 1 шт. 10.18. Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/59 мм (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/59) — 1 шт. 10.19. Щипцы для колец (Ring forceps) — 1 шт. 10.20. Эксплуатационная документация. 11. Набор инструментов H46 9100 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 11.1. Ример для шпоры (Calcar reamer) — 1 шт. 11.2. Держатель распатора с быстро защелкивающейся ручкой (Broach/rasp quick-click handle n°3) — 2 шт. 11.3. Импактор для ножки (Deffinitive stem impactor Spade tip) — 1 шт. 11.4. Молоток ударный (Extraction sledge mass) — 1 шт. 11.5. Насадка для введения/удаления для головок диаметром 28 мм (Impaction / Extraction nozzle for heads D28) — 1 шт. 11.6. Головка пробная, диаметром 22.2 / — 2 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 22.2 / -2 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.7. Головка пробная, диаметром 22.2 /0 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 22.2 / 0 mm taper 12/14) -1 шт. 11.8. Головка пробная, диаметром 22.2 /+ 2 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 22.2 / +2 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.9. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой — 3/5 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 28 / -3,5 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.10. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой 0 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 28 / -0 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.11. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 3.5 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 28 / +3.5 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.12. Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 7 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 28 / +7 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.13. Головка пробная для ножки, диаметром 32 мм, с шейкой — 4 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 32 / — 4 mm taper 12/14) -1 шт. 11.14. Головка пробная для ножки, диаметром 32 мм, с шейкой 0 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 32 / 0 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.15. Головка пробная для ножки, диаметром 32 мм, с шейкой + 4 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 32 / + 4 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.16. Головка пробная, диаметром 32 / +8 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 32 / + 8 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.17. Головка пробная, диаметром 36 / — 4 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 36 / — 4 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.18. Головка пробная, диаметром 36 / 0 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 36 / 0 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.19. Головка пробная, диаметром 36 / + 4 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 36 / + 4 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.20. Головка пробная, диаметром 36 / + 8 мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 36 / + 8 mm taper 12/14) — 1 шт. 11.21. Насадка для импактора чашки (Cup impactor nozzle) — 1 шт. 11.22. Держатель бедренной ножки (Femoral stem carrier) — 1 шт. 11.23. Стержень винтовой для держателя ножки (Screw punch rod for stem carrier) — 1 шт. 11.24. Лоток для инструментов (STEMSYS tray) — 1 шт. 11.25. Шейка пробная Hactiv стандартная (Hactiv trial neck 12/14 Standard) — 1 шт. 11.26. Шейка пробная Hactiv офсетная (Hactiv trial neck High offset) — 1 шт. 11.27. Распатор зубчатый Hactiv размер 7 (Hactiv femoral broach size 7 Toothed rasp) — 1 шт. 11.28. Распатор зубчатый Hactiv размер 8 (Hactiv femoral broach size 8 Toothed rasp) — 1 шт. 11.29. Распатор зубчатый Hactiv размер 9 (Hactiv cemtiv rasp S9 Toothed rasp) — 1 шт. 11.30. Распатор зубчатый Hactiv размер 10 (Hactiv cemtiv rasp S10 Toothed rasp) — 1 шт. 11.31. Распатор зубчатый Hactiv размер 11 (Hactiv cemtiv rasp S11 Toothed rasp) — 1 шт. 11.32. Распатор зубчатый Hactiv размер 12 (Hactiv cemtiv rasp S12 Toothed rasp) — 1 шт. 11.33. Распатор зубчатый Hactiv размер 13 (Hactiv cemtiv rasp S13 Toothed rasp) — 1 шт. 11.34. Распатор зубчатый Hactiv размер 14 (Hactiv cemtiv rasp S14 Toothed rasp) — 1 шт. 11.35. Распатор зубчатый Hactiv размер 15 (Hactiv cemtiv rasp S15 Toothed rasp) — 1 шт. 11.36. Распатор зубчатый Hactiv размер 16 (Hactiv cemtiv rasp S16 Toothed rasp) — 1 шт. 11.37. Распатор зубчатый Hactiv размер 18 (Hactiv cemtiv rasp S18 Toothed rasp) — 1 шт. 11.38. Распатор зубчатый Hactiv размер 20 (Hactiv cemtiv rasp S20 Toothed rasp) — 1 шт. 11.39. Шейка пробная короткая Hactiv 12/14 для ножки размером 7 — 8 и 9 (Hactiv trial short neck 12/14 stem size 7 — 8 and 9) — 1 шт. 11.40. Долото костное Ftc (Ftc bone chisel) — 1 шт. 11.41. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 7 (Christmas tree teeth rasp Size 7) — 1 шт. 11.42. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 8 (Christmas tree teeth rasp Size 8) — 1 шт. 11.43. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 9 (Christmas tree teeth rasp Size 9) — 1 шт. 11.44. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 10 (Christmas tree teeth rasp Size 10) — 1 шт. 11.45. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 11 (Christmas tree teeth rasp Size 11) — 1 шт. 11.46. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 12 (Christmas tree teeth rasp Size 12) — 1 шт. 11.47. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 13 (Christmas tree teeth rasp Size 13) — 1 шт. 11.48. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 14 (Christmas tree teeth rasp Size 14) — 1 шт. 11.49. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 15 (Christmas tree teeth rasp Size 15) — 1 шт. 11.50. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 16 (Christmas tree teeth rasp Size 16) — 1 шт. 11.51. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 18 (Christmas tree teeth rasp Size 18) — 1 шт. 11.52. Распатор зубчатый Christmas tree, размером 20 (Christmas tree teeth rasp Size 20) — 1 шт. 11.53. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 11.54. Эксплуатационная документация. 12. Набор инструментов H46 9101 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 12.1. Лоток для инструментов для установки бедренных ножек STEMSYS (STEMSYS slotted revision tray) — 1 шт. 12.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 12.3. Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с пазами, размером S10 (STEMSYS revision trial stem Slotted S10) — 1 шт. 12.4. Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с пазами, размером S12 (STEMSYS revision trial stem Slotted S12) — 1 шт. 12.5. Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с пазами, размером S14 (STEMSYS revision trial stem Slotted S14) — 1 шт. 12.6. Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с пазами, размером S16 (STEMSYS revision trial stem Slotted S16) — 1 шт. 12.7. Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с пазами, размером S18 (STEMSYS revision trial stem Slotted S18) — 1 шт. 12.8. Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с пазами, размером S20 (STEMSYS revision trial stem Slotted S20) — 1 шт. 12.9. Ример дистальный, размеров 10×200 мм (Distal reamer diameter10x200) — 1 шт. 12.10. Ример дистальный, размеров 11×200 мм (Distal reamer diameter11x200) — 1 шт. 12.11. Ример дистальный, размеров 12×200 мм (Distal reamer diameter12x200) — 1 шт. 12.12. Ример дистальный, размеров 13×200 мм (Distal reamer diameter13x200) — 1 шт. 12.13. Ример дистальный, размеров 14 x 200 мм (Distal reamer diameter14 x 200) — 1 шт. 12.14. Эксплуатационная документация. 13. Набор инструментов H46 9102 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 13.1. Лоток для инструментов для установки бедренной ножки STEMSYS с фиксацией (STEMSYS locked revision tray) — 1 шт. 13.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 13.3. Винт сборочный для ножки и направителя (Assembling screw for stem & Targeting device STEMSYS) — 1 шт. 13.4. Отвертка гексагональная 3.5 мм (3.5 mm Long screwdriver For jig) — 1 шт. 13.5. Сверла, длина 233 мм, диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 drilllg 233 mm) — 2 шт. 13.6. Рукав для держателя винтов (Sleeve for screw holder) — 1 шт. 13.7. Рукава основные (Main sleeve) — 2 шт. 13.8. Направители для сверла, диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 Sleeve for drill) — 2 шт. 13.9. Калибр по глубине (Depth gauge) — 1 шт. 13.10. Направитель для бедренных ножек Stemsys с фиксацией S12 — 20 (Jig for Stemsys locking stems Size 12 to 20) — 1 шт. 13.11. Удлинитель для направителя для бедренных ножек Stemsys с фиксацией S12L-12XL (Jig extension for 12L-12XL Stemsys locking stems) -1 шт. 13.12. Гайка для удлинителя направителя (Long nut for jig extension) — 1 шт. 13.13. Отвертка T-образная 8 мм (T- screwdriver 8 mm) — 1 шт. 13.14. Распатор зубчатый для ревизионной бедренной ножки STEMSYS, размером S12 (STEMSYS Revision rasp S12 Toothed rasp) — 1 шт. 13.15. Распатор зубчатый для ревизионной бедренной ножки STEMSYS, размером S12L (STEMSYS Revision rasp S12L Toothed rasp) — 1 шт. 13.16. Распатор зубчатый для ревизионной бедренной ножки STEMSYS, размером S12XL (STEMSYS Revision rasp S12XL Toothed rasp) — 1 шт. 13.17. Распатор зубчатый для ревизионной бедренной ножки STEMSYS, размером S14 (STEMSYS Revision rasp S14 Toothed rasp) — 1 шт. 13.18. Распатор зубчатый для ревизионной бедренной ножки STEMSYS, размером S16 (STEMSYS Revision rasp S16 Toothed rasp) — 1 шт. 13.19. Распатор зубчатый для ревизионной бедренной ножки STEMSYS, размером S18 (STEMSYS Revision rasp S18 Toothed rasp) — 1 шт. 13.20. Распатор зубчатый Reactiv размер 20 (Reactiv toothed rasp size 20) — 1 шт. 13.21. Эксплуатационная документация. 14. Набор инструментов H52 9100 для установки протезов тазобедренного сустава, в составе: 14.1. Лоток для инструменов для установки чашки Capitole DM (нижний) (Capitole DM lower inst. tray With anodised aluminium lid) — 1 шт. 14.2. Лоток для инструменов для установки чашки Capitole DM (верхний) (Capitole DM upper inst. tray With anodised aluminium lid) — 1 шт. 14.3. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 2 шт. 14.4. Ример вертлужный, диаметром 45 мм (Acetabular reamer diameter 45 mm) — 1 шт. 14.5. Ример вертлужный, диаметром 47 мм (Acetabular reamer diameter 47 mm) — 1 шт. 14.6. Ример вертлужный, диаметром 49 мм (Acetabular reamer diameter 49 mm) — 1 шт. 14.7. Ример вертлужный, диаметром 51 мм (Acetabular reamer diameter 51 mm) — 1 шт. 14.8. Ример вертлужный, диаметром 53 мм (Acetabular reamer diameter 53 mm) — 1 шт. 14.9. Ример вертлужный, диаметром 55 мм (Acetabular reamer diameter 55 mm) — 1 шт. 14.10. Ример вертлужный, диаметром 57 мм (Acetabular reamer diameter 57 mm) — 1 шт. 14.11. Ример вертлужный, диаметром 59 мм (Acetabular reamer diameter 59 mm) — 1 шт. 14.12. Ример вертлужный, диаметром 61 мм (Acetabular reamer diameter 61 mm) — 1 шт. 14.13. Ример вертлужный, диаметром 63 мм (Acetabular reamer diameter 63 mm) — 1 шт. 14.14. Ример вертлужный, диаметром 65 мм (Acetabular reamer diameter 65 mm) — 1 шт. 14.15. Наконечник гибкий с иглой диаметр 8 мм (AO Tip Flexible with pin diameter 8 mm) — 1 шт. 14.16. Инструмент для направления диаметр 18 мм (diameter 18 clip orientation device) — 1 шт. 14.17. Чашка пробная, диаметром 45 мм (Trial Cup diameter 45) — 1 шт. 14.18. Чашка пробная, диаметром 47 мм (Trial Cup diameter 47) — 1 шт. 14.19. Чашка пробная, диаметром 49 мм (Trial Cup diameter 49) — 1 шт. 14.20. Чашка пробная, диаметром 51 мм (Trial Cup diameter 51) — 1 шт. 14.21. Чашка пробная, диаметром 53 мм (Trial Cup diameter 53) — 1 шт. 14.22. Чашка пробная, диаметром 55 мм (Trial Cup diameter 55) — 1 шт. 14.23. Чашка пробная, диаметром 57 мм (Trial Cup diameter 57) — 1 шт. 14.24. Чашка пробная, диаметром 59 мм (Trial Cup diameter 59) — 1 шт. 14.25. Чашка пробная, диаметром 61 мм (Trial Cup diameter 61) — 1 шт. 14.26. Чашка пробная, диаметром 63 мм (Trial Cup diameter 63) — 1 шт. 14.27. Чашка пробная, диаметром 65 мм (Trial Cup diameter 65) — 1 шт. 14.28. Штифт римера АО (AO reamer shaft) — 1 шт. 14.29. Часть импактора для чашки внешняя (Outer body impactor handle for dual mobility cups) — 1 шт. 14.30. Часть импактора для чашки внутренняя (Inner shaft impactor for dual mobility cups) — 1 шт. 14.31. Наконечник импактора для установки чашки (Cup positioner & impactor end piece) — 1 шт. 14.32. Импактор для штифтов прямой (Straight impactor for pegs) — 1 шт. 14.33. Измеритель длины прямой винтовой (Straight screw length measurer) — 1 шт. 14.34. Приспособление для ручной правки (Flange bender) — 1 шт. 14.35. Шар для импактора (Impaction ball) — 1 шт. 14.36. Импактор изогнутый для штифтов (Curved impactor for pegs) — 1 шт. 14.37. Шайба для головы центратора для пресса (Washer for head centralizer for press) — 1 шт. 14.38. Винт резьбовой Т-образный (Threaded inserter of heads into inserts (part of press) — 1 шт. 14.39. Наконечник 1
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭВОЛЮТИС МА РУС»
Фактический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
Юридический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
Изготовитель ЭВОЛЮТИС САС
Фактический адрес изготовителя Франция, EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
Юридический адрес изготовителя Франция, EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
Производственная площадка EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.