• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9807 от 25 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9807 от 25 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9807
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 25 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
280400
Номер записи в реестре 35146
Наименование медицинского изделия Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава вариантов исполнения: 1. Набор инструментов G34 9100 для установки протезов коленного сустава, в составе: 1.1. Лоток для инструментов для установки (Femoral prepa. instrument tray Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 1.3. Насадка ударная для мыщелков (Condly impactor endpiece) — 1 шт. 1.4. Спейсер большеберцовый S1 — 3 (Tibial spacer S1 to 3) — 1 шт. 1.5. Спейсер большеберцовый S4 — S6 (Tibial spacer S4 to S6) — 1 шт. 1.6. Спейсер для вкладыша 6мм S1 до 3 (6mm spacer baseplate S1 to 3) — 1 шт. 1.7. Наконечник блокировки для разделительного и пробного вкладыша (Quick lock handle for spacer and trial baseplate) — 1 шт. 1.8. Спейсер для вкладыша 6мм S4 до 9 (6mm spacer baseplate S4 to 9) — 1 шт. 1.9. База для тестов в разгибе (Extension spacer) — 1 шт. 1.10. База для тестов в сгибе (Flexion spacer) — 1 шт. 1.11. Вставка для спейсера 10 мм (Hold spacer 10) — 4 шт. 1.12. Вставка для спейсера 12.5 мм (Hold spacer 12.5) — 4 шт. 1.13. Вставка для спейсера 15 мм (Hold spacer 15) — 4 шт. 1.14. Вставка для спейсера 18 мм (Hold spacer 18) — 2 шт. 1.15. Вкладыш для бедренного блока 1 мм (Balancing hold 1 mm) — 3 шт. 1.16. Вкладыш для бедренного блока 2 мм (Balancing hold 2 mm) — 3 шт. 1.17. Вкладыш для бедренного блока 3 мм (Balancing hold 3 mm) — 3 шт. 1.18. Вкладыш для бедренного блока 4 мм (Balancing hold 4 mm — 3 шт. 1.19. Вкладыш для бедренного блока 5 мм (Balancing hold 5 mm) — 3 шт. 1.20. Наконечник импактора универсальный (Universal handle for impactor) — 1 шт. 1.21. Насадка ударная для мыщелков маленький размер (Condyle impactor endpiece small size) — 1 шт. 1.22. Блок резекционный бедренный дистальный (Femoral cutting block Distal cut) — 1 шт. 1.23. Направитель измерительный бедренный левый (Femoral size gauge Femoral guide) — 1 шт. 1.24. Основа для бедренного направителя (Basis for femoral guide Femoral guide) — 1 шт. 1.25. Основа направителя для независимых бедренных запилов (Support for independent cuts Femoral guide) — 1 шт. 1.26. Основа направителя для зависимых бедренных запилов (Support for linked cuts Femoral guide) — 1 шт. 1.27. Направитель для дистального резекционного блока (Distal cut block support Femoral guide) — 1 шт. 1.28. Направитель-измеритель размера бедренный M/L (M/L femoral sizer rod Femoral guide) — 2 шт. 1.29. Измеритель размера бедренный дистальный запил первый (Femoral sizing stylus For distal cut first) — 1 шт. 1.30. Рукав для бедренного запила flessum 4 гр (Sleeve for femoral flessum cut 4 degrees) — 1 шт. 1.31. Блок для запилов 4 в 1, размер S1 (4/1 cutting guide S1 Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.32. Блок для запилов 4 в 1, размер S2 (4/1 cutting guide S2 Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.33. Блок для запилов 4 в 1, размер S3 (4/1 cutting guide S3 Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.34. Блок для запилов 4 в 1, размер S4 (4/1 cutting guide S4 Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.35. Блок для запилов 4 в 1, размер S5 (4/1 cutting guide S5 Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.36. Блок для запилов 4 в 1, размер S6 (4/1 cutting guide S6 Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.37. Блок для запилов 4 в 1, размер S7 (4/1 cutting guide S7 Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.38. Блок для запилов 4 в 1, размер S8 (4/1 cutting guide S8 Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.39. Блок для запилов 4 в 1, размер S9 (4/1 cutting guide S9 Rolflex TONIC) — 1 шт. 1.40. Рукав для бедренного запила flessum 0 гр (Sleeve for femoral flessum cut 0 degree) — 1 шт. 1.41. Рукав для бедренного запила flessum 2 гр (Sleeve for femoral flessum cut 2 degrees) — 1 шт. 1.42. Направитель вальгусный бедренный для вправления (Femoral valgus guide Reduced version) — 1 шт. 1.43. Холдинг-зажим для мыщелков (Holding clamp for condyles) — 1 шт. 1.44. Эксплуатационная документация. 2. Набор инструментов G34 9101 для установки протезов коленного сустава, в составе: 2.1. Лоток для инструментов для установки (instrument tray for tibial guide) — 1 шт. 2.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 2.3. Ример — стержень центромедулярный (Centromedullary reamer stem) — 1 шт. 2.4. Ример — направитель центромедуллярный диаметр 8 мм длина 300 мм (Centromedullary reamer-guide diameter 8 lg 300 mm) — 1 шт. 2.5. Ручка Т-образная (T handle) — 1 шт. 2.6. Cверло диаметр 8 мм (diameter 8 drill) — 1 шт. 2.7. Остеотом феморальный (Gouge scissors Posterior femoral) — 1 шт. 2.8. Измеритель запила надколенника (Patella cut measurer) — 1 шт. 2.9. Зажим малеолярный (Maleolar centering guide) — 1 шт. 2.10. Инструмент для коррекции угла наклона малеолярный (Angle adjusting device) — 1 шт. 2.11. Винт для крепления (maleolar centering guidewheel) — 1 шт. 2.12. Крепитель большеберцовый (tibial extension keel) — 1 шт. 2.13. Инструмент для большеберцового запила интрамодулярный (tibial sliding) — 1 шт. 2.14. Инструмент для большеберцового запила экстрамодулярный (tibial plate heightening device) — 1 шт. 2.15. Направитель большеберцовый (tibial rod) — 1 шт. 2.16. Блок для запила левый большеберцовый (Left Tibial cutting guide) — 1 шт. 2.17. Блок для запила правый большеберцовый режущий (Right Tibial cutting guide) — 1 шт. 2.18. Пальпатор большеберцовый, мобильный (Tibial palpator, mobile) — 1 шт. 2.19. Патрон-адаптер винтового штифта Jacob (Jacob chuck adaptator helical pin) — 1 шт. 2.20. Стержень-направитель (Orientation rod) — 2 шт. 2.21. Пластина для контроля направления конечности (Plate for limb axis control) — 1 шт. 2.22. Шаблон контрольный (Control blade) — 1 шт. 2.23. Саморез-контактный разъем Ø4 l.50 для резекционного бедренного блока 4-в-1 (Ø4 l.50 self-taping screw-pin For 4-in-1 femoral guide) — 6 шт. 2.24. Саморез-штифт для тибиального вкладыша, Ø4 l.20 (Ø4 l.20 self-taping screw-pin For tibial baseplate) — 6 шт. 2.25. Отвертка бит H3.5 Mini AO (H3.5 screwdriver bit Mini AO) — 1 шт. 2.26. Винт гибкий контактный для резекционного бедренного блока Ø4 l.50 4-в-1 (Ø4 l.50 soft-thread screw-pin For 4-in-1 femoral guide) — 1 шт. 2.27. Стержень центральный медуллярный 30 Диаметр 8 Длина 350 мм (3° centromedullary rod Ø 8 lg 350 mm) — 1 шт. 2.28. Штифт-фиксирующий Ø3.2 (Ø3.2 fixation pin) — 1 шт. 2.29. Щипцы экстракционные (Pin extraction forceps) — 1 шт. 2.30. Сверло, длина 145 мм AO соединение диаметр 3.2 мм ( diameter 3.2 drill, length 145 mm AO connection) — 1 шт. 2.31. Отвертка с шестигранной рабочей частью 3,5 мм (Hexagonal 3.5 mm screwdriver) — 1 шт. 2.32. Ручка быстрого соединения Mini AO (Quick-connect handle Mini AO) — 1 шт. 2.33. Эксплуатационная документация. 3. Набор инструментов G34 9102 для установки протезов коленного сустава, в составе: 3.1. Лоток для инструментов для установки (Femoral trials instrument tray Rolflex TONIC) — 1 шт. 3.2. Крышка стальная (S. STEEL lid 274x 242 x 20 INOMED) — 1 шт. 3.3. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, правый, пробный, размер 1 (PS Trial condyles, Right S.1) — 1 шт. 3.4. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, правый, пробный, размер 2 (PS Trial condyles, Right S.2) — 1 шт. 3.5. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, правый, пробный, размер 3 (PS Trial condyles, Right S.3) — 1 шт. 3.6. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, правый, пробный, размер 4 (PS Trial condyles, Right S.4) — 1 шт. 3.7. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, правый, пробный, размер 5 (PS Trial condyles, Right S.5) — 1 шт. 3.8. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, правый, пробный, размер 6 (PS Trial condyles, Right S.6) — 1 шт. 3.9. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, правый, пробный, размер 7 (PS Trial condyles, Right S.7) — 1 шт. 3.10. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, правый, пробный, размер 8 (PS Trial condyles, Right S.8) — 1 шт. 3.11. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, правый, пробный, размер 9 (PS Trial condyles, Right S.9) — 1 шт. 3.12. Эксплуатационная документация. 4. Набор инструментов G34 9103 для установки протезов коленного сустава, в составе: 4.1. Лоток для инструментов для установки (Femoral trials instrument tray Rolflex TONIC) — 1 шт. 4.2. Крышка стальная (S. STEEL lid 274 x 242 x 20 INOMED) — 1 шт. 4.3. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, левый, пробный, размер 1 (PS Trial condyles, Left S.1) — 1 шт. 4.4. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, левый, пробный, размер 2 (PS Trial condyles, Left S.2) — 1 шт. 4.5. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, левый, пробный, размер 3 (PS Trial condyles, Left S.3) — 1 шт. 4.6. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, левый, пробный, размер 4 (PS Trial condyles, Left S.4) — 1 шт. 4.7. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, левый, пробный, размер 5 (PS Trial condyles, Left S.5) — 1 шт. 4.8. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, левый, пробный, размер 6 (PS Trial condyles, Left S.6) — 1 шт. 4.9. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, левый, пробный, размер 7 (PS Trial condyles, Left S.7) — 1 шт. 4.10. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, левый, пробный, размер 8 (PS Trial condyles, Left S.8) — 1 шт. 4.12. Мыщелок бедренной кости с задним стабилизатором, левый, пробный, размер 9 (PS Trial condyles, Left S.9) — 1 шт. 4.13. Эксплуатационная документация. 5. Набор инструментов G34 9104 для установки протезов коленного сустава, в составе: 5.1. Лоток для инструментов для установки (Femoral trials instrument tray Rolflex TONIC) — 1 шт. 5.2. Крышка стальная (S. STEEL lid 274 x 242 x 20 INOMED) — 1 шт. 5.3. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, правый, пробный, размер 1 (UC Trial condyles, Right S.1) — 1 шт. 5.4. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, правый, пробный, размер 2 (UC Trial condyles, Right S.2) — 1 шт. 5.5. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, правый, пробный, размер 3 (UC Trial condyles, Right S.3) — 1 шт. 5.6. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, правый, пробный, размер 4 (UC Trial condyles, Right S.4) — 1 шт. 5.7. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, правый, пробный, размер 5 (UC Trial condyles, Right S.5) — 1 шт. 5.8. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, правый, пробный, размер 6 (UC Trial condyles, Right S.6) — 1 шт. 5.9. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, правый, пробный, размер 7 (UC Trial condyles, Right S.7) — 1 шт. 5.10. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, правый, пробный, размер 8 (UC Trial condyles, Right S.8) — 1 шт. 5.11. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, правый, пробный, размер 9 (UC Trial condyles, Right S.9) — 1 шт. 5.12. Эксплуатационная документация. 6. Набор инструментов G34 9105 для установки протезов коленного сустава, в составе: 6.1. Лоток для инструментов для установки (Femoral trials instrument tray Rolflex TONIC) — 1 шт. 6.2. Крышка стальная (S. STEEL lid 274 x 242 x 20 INOMED) — 1 шт. 6.3. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, левый, пробный, размер 1 (UC Trial condyles, Left S.1) — 1 шт. 6.4. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, левый, пробный, размер 2 (UC Trial condyles, Left S.2) — 1 шт. 6.5. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, левый, пробный, размер 3 (UC Trial condyles, Left S.3) — 1 шт. 6.6. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, левый, пробный, размер 4 (UC Trial condyles, Left S.4) — 1 шт. 6.7. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, левый, пробный, размер 5 (UC Trial condyles, Left S.5) — 1 шт. 6.8. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, левый, пробный, размер 6 (UC Trial condyles, Left S.6) — 1 шт. 6.9. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, левый, пробный, размер 7 (UC Trial condyles, Left S.7) — 1 шт. 9.10. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, левый, пробный, размер 8 (UC Trial condyles, Left S.8) — 1 шт. 6.11. Мыщелок бедренной кости ультра конгруэнтный, левый, пробный, размер 9 (UC Trial condyles, Left S.9) — 1 шт. 6.12. Эксплуатационная документация. 7. Набор инструментов G34 9106 для установки протезов коленного сустава, в составе: 7.1. Лоток для инструментов для установки (Tibial trials instrument tray Rolflex TONIC) — 1 шт. 7.2. Крышка стальная (S. STEEL lid 274x242x20 INOMED) — 1 шт. 7.3. Ключ для килей и вилок (Wrench for keels and plugs) — 1 шт. 7.4. Основание большеберцовое пробное левое размер 1 (Tibial trial baseplate Left S.1) — 1 шт. 7.5. Основание большеберцовое пробное левое размер 2 (Tibial trial baseplate Left S.2) — 1 шт. 7.6. Основание большеберцовое пробное левое размер 3 (Tibial trial baseplate Left S.3) — 1 шт. 7.8. Основание большеберцовое пробное левое размер 4 (Tibial trial baseplate Left S.4) — 1 шт. 7.9. Основание большеберцовое пробное левое размер 5 (Tibial trial baseplate Left S.5) — 1 шт. 7.10. Основание большеберцовое пробное левое размер 6 (Tibial trial baseplate Left S.6) — 1 шт. 7.11. Основание большеберцовое пробное левое размер 7 (Tibial trial baseplate Left S.7) — 1 шт. 7.12. Основание большеберцовое пробное левое размер 8 (Tibial trial baseplate Left S.8) — 1 шт. 7.13. Основание большеберцовое пробное правое размер 1 (Tibial trial baseplate Right S.1) — 1 шт. 7.14. Основание большеберцовое пробное правое размер 2 (Tibial trial baseplate Right S.2) — 1 шт. 7.15. Основание большеберцовое пробное правое размер 3 (Tibial trial baseplate Right S.3) — 1 шт. 7.16. Основание большеберцовое пробное правое размер 4 (Tibial trial baseplate Right S.4) — 1 шт. 7.17. Основание большеберцовое пробное правое размер 5 (Tibial trial baseplate Right S.5) — 1 шт. 7.18. Основание большеберцовое пробное правое размер 6 (Tibial trial baseplate Right S.6) — 1 шт. 7.19. Основание большеберцовое пробное правое размер 7 (Tibial trial baseplate Right S.7) — 1 шт. 7.20. Основание большеберцовое пробное правое размер 8 (Tibial trial baseplate Right S.8) — 1 шт. 7.21. Спейсер пробный для ротационного вкладыша h. 10 (Trial spacer for rotate liner h 10) — 1 шт. 7.22. Спейсер пробный для ротационного вкладыша h. 12.5 (Trial spacer for rotate liner Ht 12.5) — 1 шт. 7.23. Спейсер пробный для ротационного вкладыша h.15 (Trial spacer for rotati. liner h.15) — 1 шт. 7.24. Спейсер пробный для ротационного вкладыша h.18 (Trial spacer for rotati. liner h.18) — 1 шт. 7.25. Вкладыш пробный UC S.1 (UC trial liner S.1) — 1 шт. 7.26. Вкладыш пробный UC S.2(UC trial liner S.2) — 1 шт. 7.27. Вкладыш пробный UC S.3 (UC trial liner S.3) — 1 шт. 7.28. Вкладыш пробный UC S.4 (UC trial liner S.4) — 1 шт. 7.29. Вкладыш пробный UC S.5 (UC trial liner S.5) — 1 шт. 7.30. Вкладыш пробный UC S.6 (UC trial liner S.6) — 1 шт. 7.31. Вкладыш пробный UC S.7 (UC trial liner S.7) — 1 шт. 7.32. Вкладыш пробный UC S.8 (UC trial liner S.8) — 1 шт. 7.33. Вкладыш пробный UC S.9 (UC trial liner S.9) — 1 шт. 7.34. Импактор для плато tip S. 1 to 4 (Baseplate impactor tip S. 1 to 4) — 1 шт. 7.35. Сверло направительное для киля (Drill guide for keel) — 1 шт. 7.36. Киль и штифт бедренного сверла (Keel and femoral peg drill) — 1 шт. 7.37. Инструмент для подготовки киля 1, 2 и 3 (Conformator for keel size 1, 2 & 3) — 1 шт. 7.38. Инструмент для подготовки киля 4, 5 и 6 (Conformator for keel size 4, 5 & 6) — 1 шт. 7.39. Инструмент для подготовки киля 7 и 8(Conformator for keel size 7 & 8) — 1 шт. 7.40. Проводник для установки киля S. 1, 2 и 3 (Guide for keel conformator S. 1, 2 and 3) — 1 шт. 7.41. Проводник для установки киля S. 4, 5 и 6 (Guide for keel conformator S. 4, 5 and 6) — 1 шт. 7.42. Проводник для установки киля S. 7 и 8 (Guide for keel conformator S. 7 and 8) — 1 шт. 7.43. Держатель защелки направителя S. 1, 2 и 3 (Keel peg for conformator S. 1, 2 and 3) — 1 шт. 7.44. Держатель защелки направителя S. 4, 5 и 6 (Keel peg for conformator S. 4, 5 and 6) — 1 шт. 7.45. Держатель защелки направителя S. 7 and 8 (Keel peg for conformator S. 7 and 8) — 1 шт. 7.46. Импактор для плато tip S. 5 to 8 (Baseplate impaction tip S. 5 to 8) — 1 шт. 7.47. Распатор для удлинения киля 40 мм (Keel extension rasp 40 mm) — 1 шт. 7.48. Распатор для удлинения киля 80 мм (Keel extension rasp 80 mm) — 1 шт. 7.49. Распатор для удлинения киля 110 мм (Keel extension rasp 110 mm) — 1 шт. 7.50. Ример подготовительный для тибиального киля (Tibial keel preparation reamer) — 1 шт. 7.51. Наконечник для импактора мобильного плато (Baseplate impaction endpiece For mobile baseplate) — 1 шт. 7.52. Сверло для бедренной пробки мыщелков UC (Drill for femoral plug UC condyles) — 1 шт. 7.53. Вкладыш пробный для окончательного импланта h 10 (Trial insert on final implant h 10) — 1 шт. 7.54. Вкладыш пробный для окончательного импланта h. 12.5 (Trial insert on final implant h. 12.5) — 1 шт. 7.55. Вкладыш пробный для окончательного импланта h 15 (Trial inser on final implant h 15) — 1 шт. 7.56. Вкладыш пробный для окончательного импланта h 18 (Trial inserton final implant h 18) — 1 шт. 7.57. Плато пробное тибиальное левое S.0 (Tibial trial baseplate Left S.0) — 1 шт. 7.58. Плато пробное тибиальное правое S.0 (Tibial trial baseplate Right S.0) — 1 шт. 7.59. Эксплуатационная документация. 8. Набор инструментов G34 9107 для установки протезов коленного сустава, в составе: 8.1. Лоток для инструментов для установки (Postero-Stab. instrument tray Rolflex TONIC) — 1 шт. 8.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) — 1 шт. 8.3. Ример для заднего стабилизатора размеры 1-2-3 (Reamer for PS box Sizes 1-2- 3) — 1 шт. 8.4. Ример для заднего стабилизатора размеры 4-5-6 (Reamer for PS box Sizes 4-5- 6) — 1 шт. 8.5. Ример для заднего стабилизатора размеры 7-8-9 (Reamer for PS box Sizes 7-8- 9) — 1 шт. 8.6. Рукав блокировочный для римера интеркондилической коробки S.1 до 3 (Locking sleeve for reamer Intercondylar box S.1 to 3) — 1 шт. 8.7. Рукав блокировочный для римера интеркондилической коробки S.4 до 6 (Locking sleeve for reamer Intercondylar box S.4 to 6) — 1 шт. 8.8. Рукав блокировочный для римера интеркондилической коробки S.7 до 9 (Locking sleeve for reamer Intercondylar box S.7 to 9) — 1 шт. 8.9. Направитель римера интеркондилической коробки PS S.1 (PS box reamer guide Intercondylar box S.1) — 1 шт. 8.10. Направитель римера интеркондилической коробки PS S.2 (PS box reamer guide Intercondylar box S.2) — 1 шт. 8.11. Направитель римера интеркондилической коробки PS S.3 (PS box reamer guide Intercondylar box S.3) — 1 шт. 8.12. Направитель римера интеркондилической коробки PS S.4 (PS box reamer guide Intercondylar box S.4) — 1 шт. 8.13. Направитель римера интеркондилической коробки PS S.5 (PS box reamer guide Intercondylar box S.5) — 1 шт. 8.14. Направитель римера интеркондилической коробки PS S.6 (PS box reamer guide Intercondylar box S.6) — 1 шт. 8.15. Направитель римера интеркондилической коробки PS S.7 (PS box reamer guide Intercondylar box S.7) — 1 шт. 8.16. Направитель римера интеркондилической коробки PS S.8 (PS box reamer guide Intercondylar box S.8) — 1 шт. 8.17. Направитель римера интеркондилической коробки PS S.9 (PS box reamer guide Intercondylar box S.9) — 1 шт. 8.18. Клин пробный для плато S.0 h.10 (Trial wedge for baseplate S.0 h.10) — 1 шт. 8.19. Клин пробный для плато S.0 h.12.5 (Trial wedge for baseplate S.0 h.12.5) — 1 шт. 8.20. Клин пробный для плато S.0 h.15 (Trial wedge for baseplate S.0 h.15) — 1 шт. 8.21. Клин пробный для плато S.0 h.18 (Trial wedge for baseplate S.0 h.18) — 1 шт. 8.22. Спейсер пробный для фиксированного вкладыша h. 10 (Trial spacer for fixed liner Ht 10) — 1 шт. 8.23. Спейсер пробный для фиксированного вкладыша h.12.5 (Trial spacer for fixed liner h.12.5) — 1 шт. 8.24. Спейсер пробный для фиксированного вкладыша h.15 (Trial spacer for fixed liner h.15) — 1 шт. 8.25. Спейсер пробный для фиксированного вкладыша h.18 (Trial spacer for fixed liner h.18) — 1 шт. 8.26. Вкладыш пробный PS S.0 (PS trial liner S.0) — 1 шт. 8.27. Вкладыш пробный PS S.1 (PS trial liner S.1) — 1 шт. 8.28. Вкладыш пробный PS S.2 (PS trial liner S.2) — 1 шт. 8.29. Вкладыш пробный PS S.3 (PS trial liner S.3) — 1 шт. 8.30. Вкладыш пробный PS S.4 (PS trial liner S.4) — 1 шт. 8.31. Вкладыш пробный PS S.5 (PS trial liner S.5) — 1 шт. 8.32. Вкладыш пробный PS S.6 (PS trial liner S.6) — 1 шт. 8.33. Вкладыш пробный PS S.7 (PS trial liner S.7) — 1 шт. 8.34. Вкладыш пробный PS S.8 (PS trial liner S.8) — 1 шт. 8.35. Щипцы для установки вкладыша (Liner insertion Forceps) — 1 шт. 8.36. Спейсер пробный фиксированный для окончательного импланта H10 (Trial spacer for final implant H10 for fixed baseplate) — 1 шт. 8.37. Спейсер пробный фиксированный для окончательного импланта H12.5 (Trial spacer for final implant H12.5 for fixed baseplate) — 1 шт. 8.38. Спейсер пробный фиксированный для окончательного импланта H15 (Trial spacer for final implant H15 for fixed baseplate) — 1 шт. 8.39. Спейсер пробный фиксированный для окончательного импланта H18 (Trial spacer for final implant H18 for fixed baseplate) — 1 шт. 8.40. Эксплуатационная документация. 9. Набор инструментов G34 9108 для установки протезов коленного сустава, в составе: 9.1. Лоток для инструментов для установки (Patellar instrument tray Rolflex TONIC) — 1 шт. 9.2. Крышка стальная (S. STEEL lid 274x242x20 INOMED) — 1 шт. 9.3. Зажим для надколенника (Patellar clamp) — 1 шт. 9.4. Ограничитель глубины надколенного римера (Depth-stop for patellar reamer) — 1 шт. 9.5. Наконечник передний для зажима для надколенника (anterior bit for patella) — 1 шт. 9.6. Наконечник задний для зажима для надколенника (posterior bit for patella) — 1 шт. 9.7. Надколенник пробный диаметр 23 мм (Trial Patella diameter 23) — 1 шт. 9.8. Надколенник пробный диаметр 25 мм (Trial Patella diameter 25) — 1 шт. 9.9. Надколенник пробный диаметр 28 мм (Trial Patella diameter 28) — 1 шт. 9.10. Ример надколенный диаметр 23 мм (diameter 23 patella reamer) — 1 шт. 9.11. Ример надколенный диаметр 25 мм (diameter 25 patella reamer) — 1 шт. 9.12. Ример надколенный диаметр 28 мм (diameter 28 patella reamer) — 1 шт. 9.13. Направитель надколенного римера диаметр 23 мм (Patella reamer guide diameter 23) — 1 шт. 9.14. Направитель надколенного римера диаметр 25 мм (Patella reamer guide diameter 25) — 1 шт. 9.15. Направитель надколенного римера диаметр 28 мм (Patella reamer guide diameter 28) — 1 шт. 9.16. Эксплуатационная документация.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭВОЛЮТИС МА РУС»
Фактический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
Юридический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
Изготовитель ЭВОЛЮТИС САС
Фактический адрес изготовителя Франция, EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
Юридический адрес изготовителя Франция, EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
Производственная площадка EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.