РУ № РЗН 2020/9803 от 14 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2020/9803 от 14 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2020/9803
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
235520
Номер записи в реестре 64284
Наименование медицинского изделия Комплект для проведения гемодиализа и плазмафереза, одноразовый, стерильный по ТУ 21.20.24-001-59931952-2018 в составе: 1. Комплект для начала процедуры (подключения) — 1 шт., в составе: 1.1. Пеленка впитывающая 60×40 см, производства ООО «КЛЕОН», Россия, РУ № РЗН 2014/1714 — 1 шт. 1.2. Салфетка 10×10 см — 2 шт. 1.3 Пластырь 3×15 см — 4 шт. 1.4. Тампоны — 5 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Тампоны Пагаслинг нестерильные, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11281. 1.4.2. Тампоны (шарик: 20,0 ± 2,0 см x 20,0 ± 2,0 см), производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2017/6360. 2. Комплект для завершения процедуры (отключения) — 1 шт., в составе: 2.1. Салфетка 10×10 см — 10 шт. 2.2. Фиксирующий бинт эластичный — 1 шт., в вариантах исполнения: 2.2.1. Фиксирующий бинт эластичный Peha-crepp (Пеха-крепп), размер (длина в растянутом состоянии): 8 см х 4 м, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638. 2.2.2. Фиксирующий бинт эластичный нестерильный по ТУ 9393-001-18909432-2007, производства ООО «МИЦАР-Н», Россия, РУ № ФСР 2007/01072. 2.3. Пластырь 3×15 см — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ТИЛмед»
Фактический адрес изготовителя 420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
Юридический адрес изготовителя 420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
Производственная площадка ООО «ТИЛмед», Россия, 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 70А, этаж 1, помещ. №107
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.