• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2020/9794 от 24 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9794 от 24 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2020/9794
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.114
Дата выдачи РУ 24 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 173230
Номер записи в реестре 50926
Наименование медизделия Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями в составе: 1. Основной блок VEX-P300 — 1 шт. 2. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи — 1 шт. 3. Кабель питания для зарядного устройства — 1 шт. 4. Ремень шейный/наручный — 1 шт. 5. Подставка — 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка — не более 4 шт. 2. Держатель — не более 5 шт. 3. Экран защитный от обратного рассеянного излучения — не более 5 шт. 4. Коллиматор круглый (Ø60) — не более 5 шт. 5. Коллиматор прямоугольный (2×3) — не более 5 шт. 6. Коллиматор прямоугольный (4×3) — не более 5 шт. 7. Реле экспозиции дистанционное — не более 5 шт. 8. Батарея аккумуляторная — не более 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ВАТЕК КОРП.»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Изготовитель «ВАТЕК Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!