• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/9791 от 19 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9791 от 19 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/9791
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
279160
Номер записи в реестре 65853
Наименование медицинского изделия Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis в вариантах исполнения: 1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, в составе: 1.1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый (10 шт. в уп.) 1.2. Инструкция по эксплуатации 2. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером. в составе: 2.1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером (10 шт. в уп.) 2.2. Инструкция по эксплуатации 3. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, в составе: 3.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый (10 шт. в уп.) 3.2. Инструкция по эксплуатации 4. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, с агрегатированным штекером, в составе: 4.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, с агрегатированным штекером (10 шт. в уп.) 4.2. Инструкция по эксплуатации 5. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, в составе: 5.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый (10 шт. в уп.) 5.2. Инструкция по эксплуатации 6. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером, в составе: 6.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером (10 шт. в уп.) 6.2. Инструкция по эксплуатации 7. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 0.5 мм, в составе: 7.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 7.2. Инструкция по эксплуатации 8. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.0 мм, в составе: 8.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 8.2. Инструкция по эксплуатации 9. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.5 мм, в составе: 9.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 9.2. Инструкция по эксплуатации 10. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 0.5 мм, в составе: 10.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 10.2. Инструкция по эксплуатации 11. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.0 мм, в составе: 11.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 11.2. Инструкция по эксплуатации 12. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.5 мм, в составе: 12.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 12.2. Инструкция по эксплуатации 13. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 0.5 мм, в составе: 13.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 13.2. Инструкция по эксплуатации 14. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.0 мм, в составе: 14.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 14.2. Инструкция по эксплуатации 15. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.5 мм, в составе: 15.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 15.2. Инструкция по эксплуатации 16. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 0.5 мм, в составе: 16.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 16.2. Инструкция по эксплуатации 17. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.0 мм, в составе: 17.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 17.2. Инструкция по эксплуатации 18. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.5 мм, в составе: 18.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 18.2. Инструкция по эксплуатации 19. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм, в составе: 19.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 19.2. Инструкция по эксплуатации 20. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм, в составе: 20.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 20.2. Инструкция по эксплуатации 21. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм, в составе: 21.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 21.2. Инструкция по эксплуатации 22. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм, в составе: 22.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 22.2. Инструкция по эксплуатации 23. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм, в составе: 23.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 23.2. Инструкция по эксплуатации 24. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм, в составе: 24.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 24.2. Инструкция по эксплуатации 25. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм, в составе: 25.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 25.2. Инструкция по эксплуатации 26. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм, в составе: 26.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 26.2. Инструкция по эксплуатации 27. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм, в составе: 27.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 27.2. Инструкция по эксплуатации 28. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм, в составе: 28.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 28.2. Инструкция по эксплуатации 29. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм, в составе: 29.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 29.2. Инструкция по эксплуатации 30. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм, в составе: 30.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 30.2. Инструкция по эксплуатации
Заявитель (держатель РУ) ООО «Страйкер»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель «Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Производственная площадка 1. Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA. 2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraβe 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. Kimball Electronics — Mexico S.A. de C.V., Mike Allen 1145, Parque Industrial Reynosa, Cd. Reynosa, Tamaulipas 88780 Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.