РУ № РЗН 2020/9764 от 16 марта 2020 года

ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9764 от 16 марта 2020 года

Номер РУ	РЗН 2020/9764
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.50.190
Дата выдачи РУ	16 марта 2020 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	245290
Номер записи в реестре	39038
Наименование медицинского изделия	Матрас ортопедический по ТУ 32.50.50-001-0065124049-2019 Варианты исполнения: I. Матрас ортопедический серии «Real», в вариантах исполнения: 1. Матрас ортопедический «Real Mild» с блоком независимых пружин «TFK 256», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 2. Матрас ортопедический «Real Relax» с блоком независимых пружин «TFK 256», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 3. Матрас ортопедический «Real People» с блоком независимых пружин «TFK 256», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 4. Матрас ортопедический «Real Beauty» с блоком независимых пружин «TFK 256», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 5. Матрас ортопедический «Real Beauty+» с блоком независимых пружин «TFK 256», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). II. Матрас ортопедический серии «Ноnеу», в вариантах исполнения: 1. Матрас ортопедический «Ноnеу Joy» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 2. Матрас ортопедический «Ноnеу Land» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 3. Матрас ортопедический «Ноnеу Season» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 4. Матрас ортопедический «Ноnеу Мооn» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм. 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 5. Матрас ортопедический «Ноnеу Pie» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 6. Матрас ортопедический «Ноnеу Layer 6» беспружинный, размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). III. Матрас ортопедический серии «BioNative», в вариантах исполнения: 1. Матрас ортопедический «BioNative Laguna» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 2. Матрас ортопедический «BioNative Spring» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 3. Матрас ортопедический «BioNative City» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 4. Матрас ортопедический «BioNative Selva» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 5. Матрас ортопедический «BioNative Family 20» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 6. Матрас ортопедический «BioNative Family 40» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм,1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 7. Матрас ортопедический «BioNative Night» с блоком независимых пружин: «TFK 256» или «TFK 500» или «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). IV. Матрас ортопедические серии «Paradise», в вариантах исполнения: 1. Матрас ортопедический «Paradise Bahamas» с блоком независимых пружин «TFK 500», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 2. Матрас ортопедический «Paradise Malibu» с блоком независимых пружин «TFK 500», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 3. Матрас ортопедический «Paradise Goa» с блоком независимых пружин «TFK 500», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). V. Матрас ортопедический серии «Vim», в вариантах исполнения: 1. Матрас ортопедический «Vim Victoria» с блоком независимых пружин «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 2. Матрас ортопедический «Vim Sutherland» с блоком независимых пружин «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 3. Матрас ортопедический «Vim Tugela» с блоком независимых пружин «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). 4. Матрас ортопедический «Vim Niagara» с блоком независимых пружин «TFK 1000», размер: полуторный (1900×700 мм, 1900×800 мм, 1900×900 мм, 1950×700 мм, 1950×800 мм, 1950×900 мм, 2000×700 мм, 2000×800 мм, 2000×900 мм), двуспальный (1900×1200 мм, 1900×1400 мм, 1900×1600 мм, 1900×1800 мм, 1950×1200 мм, 1950×1400 мм, 1950×1600 мм, 1950×1800 мм, 2000×1200 мм, 2000×1400 мм, 2000×1600 мм, 2000×1800 мм). Эксплуатационная документация: — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ)	ИП Балашов Александр Викторович
Фактический адрес заявителя	620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Гаринский пер., д. 16, кв. 9
Юридический адрес заявителя	620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Гаринский пер., д. 16, кв. 9
Изготовитель	ИП Балашов Александр Викторович
Фактический адрес изготовителя	620014, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, Гаринский пер., д. 16, кв. 9
Юридический адрес изготовителя	620014, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, Гаринский пер., д. 16, кв. 9
Производственная площадка	ИП Балашов Александр Викторович, 624260, Россия, Свердловская область, Асбест, ул. Чапаева, д. 1, лит. 15
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.