РУ № РЗН 2020/9762 от 16 марта 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/9762 от 16 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9762 от 16 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9762
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 16 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
218190
Номер записи в реестре 36588
Наименование медицинского изделия Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см в вариантах исполнения: I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, в составе: 1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5×8 мм, 2,75×8 мм, 3,0×8 мм, 3,5×8 мм, 4,0×8 мм, 2,5×12 мм, 2,75×12 мм, 3,0×12 мм, 3,5×12 мм, 4,0×12 мм, 2,5×15 мм, 2,75×15 мм, 3,0×15 мм, 3,5×15 мм, 4,0×15 мм, 2,5×18 мм, 2,75×18 мм, 3,0×18 мм, 3,5×18 мм, 4,0 ×18 мм, 2,5×23 мм, 2,75×23 мм, 3,0×23 мм, 3,5×23 мм, 4,0×23 мм, 2,5×28 мм, 2,75×28 мм, 3,0×28 мм, 3,5×28 мм, 4,0×28 мм — 1 шт. 2. Поддерживающий мандрен — 1 шт. 3. Чехол защитный — 1 шт. 4. Устройство для промывания — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, в составе: 1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5×33 мм, 2,75×33 мм, 3,0×33 мм, 3,5×33 мм, 4,0×33 мм, 2,5×38 мм, 2,75×38 мм, 3,0×38 мм, 3,5×38 мм, 4,0×38 мм — 1 шт. 2. Поддерживающий мандрен — 1 шт. 3. Чехол защитный — 1 шт. 4. Устройство для промывания — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, в составе: 1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25×8 мм, 2,25×12 мм, 2,25×15 мм, 2,25×18 мм, 2,25×23 мм, 2,25×28 мм. 2. Поддерживающий мандрен — 1 шт. 3. Чехол защитный — 1 шт. 4. Устройство для промывания — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Васкуляр
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Производственная площадка 1. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland. 2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.