• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9753 от 10 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9753 от 10 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9753
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 10 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
259820
Номер записи в реестре 37314
Наименование медицинского изделия Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit в вариантах исполнения: I. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9 for Freka PEG FR 15, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 15, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 9, ENFit, в составе: — Freka насадка с защелкой; — насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации. II. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12 for Freka PEG FR 20, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 20, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 12, ENFit, в составе: — Freka насадка с защелкой; — насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фрезениус Каби»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Изготовитель Фрезениус Каби АГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
Производственная площадка 1. Fresenius Kabi Nanchang Co. Ltd., Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People`s Republic of China. 2. Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.