• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9749 от 10 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9749 от 10 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9749
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 10 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
313000
Номер записи в реестре 37042
Наименование медицинского изделия Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами в вариантах исполнения: 1. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 30 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-30L); — картридж синий, с количеством скоб 13, высотой скоб 3,8 мм (SHZRA-30L) — не более 20 шт. (при необходимости). 2. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 30 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-30H); — картридж зеленый, с количеством скоб 13, высотой скоб 4,8 мм (SHZRA-30H) — не более 20 шт. (при необходимости). 3. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 30 мм, высотой шва 1,5 (SHZB-30L); — картридж синий, с количеством скоб 11, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB- 30L) — не более 20 шт. (при необходимости). 4. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 30 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-30H); — картридж зеленый, с количеством скоб 11, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB-30H) — не более 20 шт. (при необходимости). 5. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 45 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-45L); — картридж синий, с количеством скоб 19, высотой скоб 3,8 мм (SHZRA-45L) — не более 20 шт. (при необходимости). 6. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 45 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-45H); — картридж зеленый, с количеством скоб 19, высотой скоб 4,8 мм (SHZRA-45H) — не более 20 шт. (при необходимости). 7. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 45 мм, высотой шва 1.5 (SHZB-45L); — картридж синий, с количеством скоб 15, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB-45L) — не более 20 шт. (при необходимости). 8. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 45 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-45H); — картридж зеленый, с количеством скоб 15, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB- 45H) — не более 20 шт. (при необходимости). 9. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 60 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-60L); — картридж синий, с количеством скоб 25, высотой скоб 3,8 мм (SHZRА- 60L) — не более 20 шт. (при необходимости). 10. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 60 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-60H); — картридж зеленый, с количеством скоб 25, высотой скоб 4,8 мм (SHZRА- 60H) — не более 20 шт. (при необходимости). 11. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 60 мм, высотой шва 1,5 (SHZB-60L); — картридж синий, с количеством скоб 21, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB-60L) — не более 20 шт. (при необходимости). 12. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 60 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-60H); — картридж зеленый, с количеством скоб 21, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB-60H) — не более 20 шт. (при необходимости). 13. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 90 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-90L); — картридж синий, с количеством скоб 33, высотой скоб 3,8 мм (SHZRA-90L) — не более 20 шт.(при необходимости). 14. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 90 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-90H); — картридж зеленый, с количеством скоб 33, высотой скоб 4,8 мм (SHZRA-90H) — не более 20 шт. (при необходимости). 15. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 90 мм, высотой шва 1,5 (SHZB-90L); — картридж синий, с количеством скоб 33, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB- 90L) — не более 20 шт. (при необходимости). 16. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: — степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 90 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-90H); — картридж зеленый, с количеством скоб 33, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB- 90H) — не более 20 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БОЗОН»
Фактический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Изготовитель Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Производственная площадка Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.