• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9732 от 10 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9732 от 10 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9732
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.120
Дата выдачи РУ 10 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
171710
Номер записи в реестре 37268
Наименование медицинского изделия Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVA, с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 20G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Нож MVR 20G, прямой. 5. Одноразовая инфузионная канюля 6.0 мм. 6. Одноразовый высокоскоростной витреотом 20G / 8000 резов/мин. 7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 20G/0,9 мм. 8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. 9. Склеральные заглушки 19G/20G. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. II. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 23G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 23G/0,6 мм. 5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 23G / 8000 резов/мин. 6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 23G/0,6 мм. 7. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. III. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм. 5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 25G / 8000 резов/мин. 6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм. 7. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. IV. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм. 5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 27G / 8000 резов/мин. 6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм. 7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. 8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. V. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 20G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Нож MVR 20G, прямой. 5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 20G / 8000 резов/мин. 6. Одноразовая инфузионная канюля 6.0 мм. 7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 20G/0,9 мм. 8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC. 9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. 10. Склеральные заглушки 19G/20G. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. VI. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 23G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC. 5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 23G / 8000 резов/мин. 6. Одноразовая одноэтапная троакарная система 23G/0,6 мм. 7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 23G/0,6 мм. 8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. VII. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC. 5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 25G / 8000 резов/мин. 6. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм. 7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм. 8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. VIII. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC. 5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 27G / 8000 резов/мин. 6. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм. 7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм. 8. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. 9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. IX. Набор TDC гравитационной подачи для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм. 5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 рез/мин. DORC. 6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм. 7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. 8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. X. Набор TDC гравитационной подачи для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм. 5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 рез/мин. DORC. 6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм. 7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. 8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. XI. Набор TDC принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 23G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 23G/0,6 мм. 5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 23G / 8000 резов/мин. DORC. 6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 23G/0,6 мм. 7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. 8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC. 9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. XII. Набор TDC принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм. 5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 резов/мин. DORC. 6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм. 7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. 8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC. 9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей EVA. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. XIII. Набор TDC принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. 2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». 3. Одноразовые салфетки EVA. 4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм. 5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 резов/мин. DORC. 6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм. 7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. 8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC. 9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей EVA. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. XIV. Набор TDC для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе: 1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм. 2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 резов/мин. DORC. 3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм. 4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. XV. Набор TDC для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе: 1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм. 2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 резов/мин. DORC. 3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм. 4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. XVI. Набор TDC для витректомии EVA 25G со сдвоенной трубкой EVA «Воздух-жидкость» одноразовый, в составе: 1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм 2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 резов/мин. DORC 3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм. 4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. 5. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». XVII. Набор TDC для витректомии EVA 27G со сдвоенной трубкой EVA «Воздух-жидкость» одноразовый, в составе: 1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм. 2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 резов/мин. DORC 3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм. 4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G. 5. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость». XVIII. Набор EVA с пакетом для сбора аспирата 0,5 л одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л. 3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации. 4. Одноразовый комплект EVA для ирригации самотеком Gravity. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. XIX. Набор EVA NCBF с пакетом для сбора аспирата 2,0 л одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л. 3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации. 4. Одноразовый комплект EVA для ирригации самотеком Gravity. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. XX. Набор EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л и комплектом для ввода VGPC одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л. 3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации. 4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. XXI. Набор EVA NCBF с пакетом для сбора аспирата 2,0 л и комплектом для ввода VGPC одноразовый, в составе: 1. Кассета EVA. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л. 3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации. 4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC. Принадлежности: 1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. 3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп. XXII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом MICS 1,8 мм одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 1,8 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 1,8 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXIII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом MICS 1,8 мм одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 1,8 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 1,8 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXIV. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом 2,2 мм одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 2,2 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXV. Набор для факоэмульсификации прямая факоигла 2,2 мм одноразовый, в составе: 1. Прямая игла, разрез 2,2 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXVI. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,2 мм одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 2,2 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXVII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,2 мм под углом 45° одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, угол 45°, разрез 2,2 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXVIII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом 2,5 мм одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 2,5 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,5 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXIX. Набор для факоэмульсификации прямая факоигла 2,5 мм одноразовый, в составе: 1. Прямая игла, разрез 2,5 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,5 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXX. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,5 мм одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 2,5 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,5 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXXI. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом 2,8 мм, одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 2,8 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,8 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXXII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,8 мм одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 2,8 мм. 2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,8 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы. XXXIII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,8 мм под углом 45° одноразовый, в составе: 1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, угол 45°, разрез 2,8 мм. 2. Ирригационных патрубка для факоиглы 2,8 мм, 2 шт. 3. Тест-камера для наконечника фако. 4. Ключ для факоиглы.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФОКУС»
Фактический адрес заявителя 115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Юридический адрес заявителя 115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Изготовитель Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.
Фактический адрес изготовителя Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Производственная площадка D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.