• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9727 от 06 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9727 от 06 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9727
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 06 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
266460
Номер записи в реестре 37204
Наименование медицинского изделия Компоненты системы VLP MINI-MOD для фиксации малых фрагментов костей в составе: 1. Пластины VLP MINI-MOD, в вариантах исполнения: — пластина VLP MINI-MOD T-образная 1.5 мм; — пластина VLP MINI-MOD T-образная 2.0 мм; — пластина VLP MINI-MOD T-образная 2.4 мм; — пластина VLP MINI-MOD Y-образная 1.5 мм; — пластина VLP MINI-MOD Y-образная 2.0 мм; — пластина VLP MINI-MOD Y-образная 2.4 мм; — пластина VLP MINI-MOD колонная 1.5 мм левая; — пластина VLP MINI-MOD колонная 1.5 мм правая; — пластина VLP MINI-MOD прямая 1.5 мм; — пластина VLP MINI-MOD прямая 2.0 мм; — пластина VLP MINI-MOD прямая 2.4 мм; — пластина VLP MINI-MOD сетчатая 2.4 мм; — пластина VLP MINI-MOD таранная 2.4 мм, латеральная; — пластина VLP MINI-MOD таранная 2.4 мм, медиальная, L-образная; — пластина VLP MINI-MOD таранная 2.4 мм, медиальная, T-образная. 2. Винты VLP, в вариантах исполнения: — винт VLP кортикальный T4 самонарезающий 1.5 мм; — винт VLP кортикальный T6 самонарезающий 2.0 мм; — винт VLP кортикальный T7 самонарезающий 2.4 мм; — винт VLP блокирующий T4 самонарезающий 1.5 мм; — винт VLP блокирующий T6 самонарезающий 2.0 мм; — винт VLP блокирующий T7 самонарезающий 2.4 мм; — винт VLP остеопенический T7 3.0 мм. 3. Шайбы для винтов VLP, в вариантах исполнения: — шайба для винтов VLP 2.0 мм; — шайба для винтов VLP 2.4 мм. 4. Сверла VLP MINI-MOD, в вариантах исполнения: — сверло VLP MINI-MOD 1.1 мм c быстрым соединением MINI; — сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением MINI; — сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением MINI, короткое; — сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением MINI, длинное; — сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением АО, короткое; — сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением АО, длинное; — сверло VLP MINI-MOD 1.8 мм c быстрым соединением АО, длинное; — сверло VLP MINI-MOD 2.0 мм c быстрым соединением AO, короткое; — сверло VLP MINI-MOD 2.4 мм c быстрым соединением AO, короткое. 5. Метчики, в вариантах исполнения: — метчик 2.0 мм с соединением AO; — метчик 2.4 мм с соединением AO. 6. Спицы, в вариантах исполнения: — спица для временной фиксации 1.1 мм, кончик 6 мм; — спица для временной фиксации 1.5 мм, короткая; — спица для временной фиксации 1.5 мм, длинная; — спица для временной фиксации 1.8 мм, короткая; — спица для временной фиксации 1.8 мм, длинная.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смит энд Нефью»
Фактический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель Смит энд Нефью, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Производственная площадка 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA. 2. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, Tuttlingen, D-78532, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.