• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/9722 от 06 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9722 от 06 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/9722
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 13.95.10.190
Дата выдачи РУ 06 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
330720
Номер записи в реестре 65732
Наименование медицинского изделия Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 вариантов исполнения: I. Вариант исполнения №1: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм с отверстием (20-400)х(20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, дополнительные вставки) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.5. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстием (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.6. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстиями — не более 6 (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.7. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с П-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.8. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.9. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.10. Полотенце (салфетка) (100-1000)х(100-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.11.Пеленка впитывающая многослойная (100-2000)х(100-2000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.12.Простыня хирургическая в рулоне (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.13. Простыня хирургическая в рулоне с перфорацией (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.14. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий фиксатор, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.16. Чехол на оборудование (20-3000)х(50-4000)мм или диаметром (50-4000)мм (пластиковое кольцо, линза, завязки, кулиска, липкий край, фиксатор) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.17. Коврик (40-1000)х(40-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.18. Одеяло (покрытие) для согревания пациента (500-4000)х(500-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. II. Вариант исполнения №2: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм с отверстием (20-400)х(20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, дополнительные вставки) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.5. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстием (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.6. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстиями — не более 6 (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.7. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с П-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.8. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.9. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.10. Полотенце (салфетка) (100-1000)х(100-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.11. Пеленка впитывающая многослойная (100-2000)х(100-2000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.12. Простыня хирургическая в рулоне (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.13. Простыня хирургическая в рулоне с перфорацией (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.14. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий фиксатор, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.16. Чехол на оборудование (20-3000)х(50-4000)мм или диаметром (50-4000)мм (пластиковое кольцо, линза, завязки, кулиска, липкий край, фиксатор) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.17. Коврик (40-1000)х(40-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.18. Одеяло (покрытие) для согревания пациента (500-4000)х(500-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. III. Вариант исполнения №3: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм с отверстием (20-400)х(20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, дополнительные вставки) — не более 10 шт. 1.5. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстием (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.6. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстиями — не более 6 (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.7. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с П-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.8. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.9. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.10. Полотенце (салфетка) (100-1000)х(100-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.11. Пеленка впитывающая многослойная (100-2000)х(100-2000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.12. Простыня хирургическая в рулоне (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.13. Простыня хирургическая в рулоне с перфорацией (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.14. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий фиксатор, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.16. Чехол на оборудование (20-3000)х(50-4000)мм или диаметром (50-4000)мм (пластиковое кольцо, линза, завязки, кулиска, липкий край, фиксатор) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.17. Коврик (40-1000)х(40-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.18. Одеяло (покрытие) для согревания пациента (500-4000)х(500-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. IV. Вариант исполнения №4: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм с отверстием (20-400)х(20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, дополнительные вставки) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.5. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстием (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) — не более 10 шт. 1.6. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстиями — не более 6 (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.7. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с П-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.8. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.9. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.10. Полотенце (салфетка) (100-1000)х(100-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.11.Пеленка впитывающая многослойная (100-2000)х(100-2000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.12.Простыня хирургическая в рулоне (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.13. Простыня хирургическая в рулоне с перфорацией (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.14. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий фиксатор, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.16. Чехол на оборудование (20-3000)х(50-4000)мм или диаметром (50-4000)мм (пластиковое кольцо, линза, завязки, кулиска, липкий край, фиксатор) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.17. Коврик (40-1000)х(40-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.18. Одеяло (покрытие) для согревания пациента (500-4000)х(500-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. V. Вариант исполнения №5: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм с отверстием (20-400)х(20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, дополнительные вставки) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.5. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстием (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.6. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстиями — не более 6 (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) — не более 10 шт. 1.7. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с П-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.8. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.9. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.10. Полотенце (салфетка) (100-1000)х(100-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.11. Пеленка впитывающая многослойная (100-2000)х(100-2000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.12. Простыня хирургическая в рулоне (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.13. Простыня хирургическая в рулоне с перфорацией (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.14. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий фиксатор, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.16. Чехол на оборудование (20-3000)х(50-4000)мм или диаметром (50-4000)мм (пластиковое кольцо, линза, завязки, кулиска, липкий край, фиксатор) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.17. Коврик (40-1000)х(40-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.18. Одеяло (покрытие) для согревания пациента (500-4000)х(500-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. VI. Вариант исполнения №6: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм с отверстием (20-400)х(20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, дополнительные вставки) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.5. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстием (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.6. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстиями — не более 6 (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.7. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с П-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) — не более 10 шт. 1.8. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.9. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.10. Полотенце (салфетка) (100-1000)х(100-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.11.Пеленка впитывающая многослойная (100-2000)х(100-2000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.12.Простыня хирургическая в рулоне (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.13. Простыня хирургическая в рулоне с перфорацией (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.14. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий фиксатор, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.16. Чехол на оборудование (20-3000)х(50-4000)мм или диаметром (50-4000)мм (пластиковое кольцо, линза, завязки, кулиска, липкий край, фиксатор) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.17. Коврик (40-1000)х(40-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.18. Одеяло (покрытие) для согревания пациента (500-4000)х(500-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. VII. Вариант исполнения №7: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм с отверстием (20-400)х(20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, дополнительные вставки) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.5. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстием (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.6. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстиями — не более 6 (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.7. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с П-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.8. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) — не более 10 шт. 1.9. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.10. Полотенце (салфетка) (100-1000)х(100-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.11. Пеленка впитывающая многослойная (100-2000)х(100-2000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.12. Простыня хирургическая в рулоне (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.13. Простыня хирургическая в рулоне с перфорацией (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.14. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий фиксатор, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.16. Чехол на оборудование (20-3000)х(50-4000)мм или диаметром (50-4000)мм (пластиковое кольцо, линза, завязки, кулиска, липкий край, фиксатор) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.17. Коврик (40-1000)х(40-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.18. Одеяло (покрытие) для согревания пациента (500-4000)х(500-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. VIII. Вариант исполнения №8: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм с отверстием (20-400)х(20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, дополнительные вставки) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.5. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстием (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.6. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстиями — не более 6 (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.7. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с П-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.8. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.9. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) — не более 10 шт. 1.10. Полотенце (салфетка) (100-1000)х(100-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.11. Пеленка впитывающая многослойная (100-2000)х(100-2000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.12. Простыня хирургическая в рулоне (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.13. Простыня хирургическая в рулоне с перфорацией (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.14. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий фиксатор, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.16. Чехол на оборудование (20-3000)х(50-4000)мм или диаметром (50-4000)мм (пластиковое кольцо, линза, завязки, кулиска, липкий край, фиксатор) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.17. Коврик (40-1000)х(40-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.18. Одеяло (покрытие) для согревания пациента (500-4000)х(500-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. IX. Вариант исполнения №9: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм с отверстием (20-400)х(20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, дополнительные вставки) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.5. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстием (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.6. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с отверстиями — не более 6 (20-400)х(20-600)мм или диаметром (20-600)мм (операционная пленка, впитывающая зона, липкий край, мешок для сбора жидкости с фиксатором, мешок для сбора жидкости с фиксатором и фильтром, карман, карман с фиксатором, карман с фиксатором и отводом, градуированная сумка, дополнительные вставки, эластичная манжета, встроенные бахилы, лента операционная) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.7. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с П-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.8. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.9. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона, липкий край, перинеальное покрытие) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.10. Полотенце (салфетка) (100-1000)х(100-1000)мм — не более 10 шт. 1.11. Пеленка впитывающая многослойная (100-2000)х(100-2000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.12. Простыня хирургическая в рулоне (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.13. Простыня хирургическая в рулоне с перфорацией (200-3000)х(4000-250000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.14. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.15. Чехол хирургический на инструментальный столик (100-3000)х(100-3000)х(100-3000)мм (впитывающая зона, липкий фиксатор, карман, карман с фиксатором, откидная пеленка) (при необходимости) — не более 6 шт. 1.16. Чехол на оборудование (20-3000)х(50-4000)мм или диаметром (50-4000)мм (пластиковое кольцо, линза, завязки, кулиска, липкий край, фиксатор) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.17. Коврик (40-1000)х(40-1000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.18. Одеяло (покрытие) для согревания пациента (500-4000)х(500-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. X. Вариант исполнения №10: 1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019 — 1 уп., в составе: 1.1. Простыня операционная (покрытие) (400-4000)х(400-4000)мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня операционная (покрытие) (впитывающая зона, липкий край, лента операционная) (400-4000)х(400-4000)мм (при необходимости) — не более 10 шт. 1.3. Простыня операционная (покрытие) П-образная (400-4000)х(400-4000)х(400-4000)х(400-4000)мм (впитывающая зона, липкий край, карман, карман с фиксатором) (при необходимости) — не более 10 шт. 1.4. Простыня операционная (покрытие) Т-образная (400-4000)х(400-4000)х(400
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Здравмедтех-Н»
Фактический адрес изготовителя 630091, Россия, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 64/1, офис 607
Юридический адрес изготовителя 630091, Россия, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 64/1, офис 607
Производственная площадка 1. ООО «Здравмедтех-Н», Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90. 2. ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, зд. инв. №69/82. 3. ООО «Здравмедтех-М», Россия, 601670, Владимирская область, г. Струнино, м. р-н Александровский, г.п. г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.