• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9692 от 21 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9692 от 21 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9692
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 21 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
293950
Номер записи в реестре 37261
Наименование медицинского изделия Мешки для эвакуации органов VOLKMANN вариантов исполнения: I. Мешки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 210 мл. 2. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 750 мл. 3. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 210 мл. 4. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 750 мл. 5. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 200 мл. 6. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 750 мл. II. Сачки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 120 мл, диаметр штока 5 мм. 2. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 330 мл, диаметр штока 10 мм. 3. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 750 мл, диаметр штока 10 мм. 4. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 12 мм. 5. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 15 мм. 6. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 240 мл, диаметр штока 10 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка 1. Unimax Medical Sistems Inc., No. 37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 268, Taiwan. 2. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guandong, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.