Номер РУ | РЗН 2020/9691 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 21 февраля 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
199260 |
Номер записи в реестре | 39117 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Биофлор) по ТУ 21.20.23-013-23548172-2019 I. Состав: 1. Положительный контрольный образец № 1 (ПКО1) — 2 пробирки по 1 мл. 2. Положительный контрольный образец № 2 (ПКО2) — 2 пробирки по 1 мл. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная — 4 планшета по 96 пробирок. 4. Оптическая плёнка — 6 листов. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. |
Заявитель (держатель РУ) | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
Изготовитель | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпоселок 36, комн. 211 |
Производственная площадка | 1. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/9691 от 21 февраля 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9691 от 21 февраля 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности