• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9674 от 20 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9674 от 20 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9674
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.110
Дата выдачи РУ 20 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
140920
Номер записи в реестре 35121
Наименование медицинского изделия Медицинская система вытяжения кожи и безопасного закрытия ран (Medical Skin Stretching and Secure Wound-closure System) в вариантах исполнения: I. Медицинская система вытяжения кожи и безопасного закрытия ран тип L: 1. Варианты исполнения: 1.1. L6 — 138 мм x 32 мм (6 шт./уп.) — 1 уп. 1.2. L6 — 138 мм x 30 мм (6 шт./уп.) — 1 уп. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению. II. Медицинская система вытяжения кожи и безопасного закрытия ран тип F: 1. Варианты исполнения: 1.1. F3 — 25 мм x 10 мм (3 шт./уп.) — 1 уп. 1.2. F3 — 27 мм x 17 мм (3 шт./уп.) — 1 уп. 1.3. F3 — 24 мм x 10 мм (3 шт./уп.) — 1 уп. 1.4. F3 — 28 мм x 17 мм (3 шт./уп.) — 1 уп. 1.5. F1 — 25 мм x 10 мм (1 шт./уп.) — 1 уп. 1.6. F1 — 27 мм x 17 мм (1 шт./уп.) — 1 уп. 1.7. F1 — 28 мм x 17 мм (1 шт./уп.) — 1 уп. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Фактический адрес заявителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
Юридический адрес заявителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
Изготовитель Хэнань Хуэйбо Медикал КО., ЛТД.
Фактический адрес изготовителя Китай, Henan Huibo Medical СО., LTD, Weishi Road Central, Nanyang New Energy, Economic & Technological Development Zone, 473000 Nanyang City, Henan Province, PRC
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Henan Huibo Medical СО., LTD, Weishi Road Central, Nanyang New Energy, Economic & Technological Development Zone, 473000 Nanyang City, Henan Province, PRC
Производственная площадка Henan Huibo Medical СО., LTD, Weishi Road Central, Nanyang New Energy, Economic & Technological Development Zone, 473000 Nanyang City, Henan Province, PRC
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.