• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2020/9668 от 27 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9668 от 27 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2020/9668
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 27 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 337620
Номер записи в реестре 50347
Наименование медизделия Набор для пломбирования и восстановления зубов материалом светового отверждения в вариантах исполнения: I. Набор № 1, в составе: 1. Адгезив во флаконе Any-Bond — 1 шт. 2. Микроаппликаторы — 10 шт. 3. Композит Any-Com оттенок А2 — 1 шт. 4. Композит Any-Com оттенок А3 — 1 шт. 5. Композит Any-Com оттенок А3,5 — 1 шт. 6. Композит Any-Com оттенок ОА2 — 1 шт. 7. Композит Any-Com оттенок ОА3 — 1 шт. 8. Композит Any-Com Flow оттенок А2 — 1 шт. 9. Композит Any-Com Flow оттенок А3 — 1 шт. 10. Композит Any-Com Flow оттенок А3,5 — 1 шт. 11. Одноразовые наконечники для Any-Com Flow — 10 шт. 12. Гель Any-Etch — 1 шт. 13. Композит Ezi-crown оттенок А2 — 1 шт. 14. Крем Endo@Prep EDTA cream — 1 шт. 15. Композит Once-Fil Flow — 1 шт. 16. Двойной картридж с композитом Аny-Соre — 1 шт. 17. Двойной картридж с цементирующей пастой Any-Temp NE — 1 шт. 18. Набор одноразовых наконечников, в составе: 18.1. Одноразовые наконечники для геля Any-Etch — 5 шт. 18.2. Одноразовые наконечники для Once-Fil Flow — 10 шт. 19. Наконечник для смешивания для Аny-Соre — 10 шт. 20. Эконасадка для Any-Temp NE — 10 шт. II. Набор № 2 «Any-Com Small», в составе: 1. Адгезив во флаконе Any-Bond — 1 шт. 2. Микроаппликаторы — 10 шт. 3. Композит Any-Com оттенок А2 — 1 шт. 4. Композит Any-Com оттенок А3 — 1 шт. 5. Композит Any-Com оттенок А3,5 — 1 шт. III. Набор № 3 «Any-Com», в составе: 1. Адгезив во флаконе Any-Bond — 1 шт. 2. Микроаппликаторы — 10 шт. 3. Композит Any-Com оттенок А2 — 1 шт. 4. Композит Any-Com оттенок А3 — 1 шт. 5. Композит Any-Com оттенок А3,5 — 1 шт. 6. Композит Any-Com оттенок ОА2 — 1 шт. 7. Композит Any-Com оттенок ОА3 — 1 шт. 8. Гель Any-Etch — 1 шт. 9. Одноразовые наконечники для Any-Etch — 5 шт. IV. Набор № 4 «Any-Com Flow», в составе: 1. Композит Any-Com Flow оттенок А2 — 2 шт. 2. Композит Any-Com Flow оттенок А3 — 1 шт. 3. Композит Any-Com Flow оттенок А3,5 — 1 шт. 4. Одноразовые наконечники для Any-Com Flow — 8 шт. 5. Гель Any-Etch — 1 шт. 6. Одноразовые наконечники для Any-Etch — 5 шт. V. Набор № 5 «Any-Com UNIVERSAL», в составе: 1. Адгезив во флаконе Any-Bond — 1 шт. 2. Микроаппликаторы — 10 шт. 3. Композит Any-Com оттенок А2 — 1 шт. 4. Композит Any-Com оттенок А3 — 1 шт. 5. Композит Any-Com оттенок А3,5 — 1 шт. 6. Композит Any-Com Flow оттенок А2 — 1 шт. 7. Композит Any-Com Flow оттенок А3 — 1 шт. 8. Композит Any-Com Flow оттенок А3,5 — 1 шт. 9. Одноразовые наконечники для Any-Com Flow — 6 шт. 10. Гель Any-Etch — 1 шт. 11. Одноразовые наконечники для Any-Etch — 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕАДЕНТ»
Фактический адрес заявителя 193315, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д. 49, лит. Л, помещ. 4-Н, оф. № 1, 2, 3
Юридический адрес заявителя 193315, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д. 49, лит. Л, помещ. 4-Н, оф. № 1, 2, 3
Изготовитель «МЕДИКЛАС Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, MEDICLUS Co., Ltd., №. 1210 Sejoong Technovally, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungbuk, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, MEDICLUS Co., Ltd., №. 1210 Sejoong Technovally, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungbuk, Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!