Номер РУ | РЗН 2020/9665 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 14 февраля 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
110120 |
Номер записи в реестре | 37291 |
Наименование медицинского изделия | Набор контрольных материалов «GeeniusTM HIV 1/2 Confirmatory Controls» для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека в составе: 1. Положительный контрольный образец (Positive Control) — 1х 120 мкл/флакон. 2. Отрицательный контрольный образец (Negative Control) — 1х 120 мкл/флакон. 3. Штрих-код для положительного контрольного образца (Positive Control Labels Card) — 1 лист. 4. Штрих-код для отрицательного контрольного образца (Negative Control Labels Card) — 1 лист. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Био-Рад Лаборатории» |
Фактический адрес заявителя | 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А |
Юридический адрес заявителя | 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А |
Изготовитель | Био-Рад |
Фактический адрес изготовителя | Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
Юридический адрес изготовителя | Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
Производственная площадка | Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/9665 от 14 февраля 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9665 от 14 февраля 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности