• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9665 от 14 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9665 от 14 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9665
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
110120
Номер записи в реестре 37291
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов «GeeniusTM HIV 1/2 Confirmatory Controls» для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека в составе: 1. Положительный контрольный образец (Positive Control) — 1х 120 мкл/флакон. 2. Отрицательный контрольный образец (Negative Control) — 1х 120 мкл/флакон. 3. Штрих-код для положительного контрольного образца (Positive Control Labels Card) — 1 лист. 4. Штрих-код для отрицательного контрольного образца (Negative Control Labels Card) — 1 лист.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Рад Лаборатории»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель Био-Рад
Фактический адрес изготовителя Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Производственная площадка Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.