• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9662 от 14 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9662 от 14 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9662
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
192920
Номер записи в реестре 40663
Наименование медицинского изделия Набор реагентов АмплиСенс® Rickettsia spp. SFG-FL варианты исполнения: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 FN в составе: — ПЦР-смесь-FL Rickettsia spp. SFG — 1 пробирка; — ПЦР-буфер-H — 1 пробирка; — К+ Rickettsia spp. SFG — 1 пробирка; — К- — 1 пробирка; — ВКО STI-87 — 1 пробирка; — ОКО — 1 пробирка. II. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L в составе: — ПЦР-смесь Rickettsia spp. SFG-Lyo — 48 пробирок; — К+ Rickettsia spp. SFG — 1 пробирка; — К- — 1 пробирка; — ВКО STI-87 — 1 пробирка; — ОКО — 1 пробирка.
Заявитель (держатель РУ) ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес заявителя 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес заявителя 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Изготовитель ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производственная площадка 1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.