• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9639 от 14 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9639 от 14 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9639
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
206560
Номер записи в реестре 40716
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «Общий ПСА-Имаксиз (IMAXYZ)» ТУ 21.20.23-082-94568735-2019 в составе: — микропланшет — 1 упаковка; — конъюгат — 1 флакон (14 мл); — комплект калибровочных проб — 6 флаконов (по 0,5 мл); — контрольная сыворотка — 1 флакон (0,5 мл); — Буфер Р — 1 флакон (3,0 мл); — раствор ТМБ — 1 флакон (14 мл); — стоп-реагент — 1 флакон (14 мл); — Буфер П — 1 флакон (20 мл); — пакет закрывающийся — 1 шт.; — пленка для заклеивания микропланшета — 1 шт.; — ванночки для внесения реагентов — 2 шт.; — одноразовые наконечники для дозаторов — 16 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производственная площадка АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.