• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9628 от 11 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9628 от 11 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9628
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 11 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
238780
Номер записи в реестре 35400
Наименование медицинского изделия Катетер поддерживающий SurеСrоssTM в вариантах исполнения: 1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 1.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 1.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 2. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 2.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 2.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 3. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 3.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 3.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 4. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 4.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 4.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 5. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 5.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 5.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 6. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 6.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 6.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 7. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 7.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 7.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 8. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 8.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 8.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 9. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 9.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 9.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 10. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 10.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 10.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 11. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 11.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 11.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт. 12. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 12.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM — 1 шт. 12.2. Устройство для введения проводника BowTieTM — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мерит Текнолоджис»
Фактический адрес заявителя 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Изготовитель Мерит Медикал Системс, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Производственная площадка 1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive, Houston, Texas, 77047, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.