• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9617 от 04 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9617 от 04 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9617
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 04 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182180
Номер записи в реестре 46572
Наименование медицинского изделия Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM в вариантах исполнения: 1. Одноразовый загружаемый блок ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 30 мм — 3,5 мм. 2. Одноразовый загружаемый блок ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 30 мм — 4,8 мм. 3. Одноразовый загружаемый блок ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 45 мм — 3,5 мм. 4. Одноразовый загружаемый блок ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 45 мм — 4,8 мм. 5. Одноразовый загружаемый блок ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 60 мм — 3,5 мм. 6. Одноразовый загружаемый блок ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 60 мм — 4,8 мм. 7. Одноразовый загружаемый блок ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 90 мм — 3,5 мм. 8. Одноразовый загружаемый блок ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 90 мм — 4,8 мм. 9. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 30 мм — 3,5 мм. 10. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 30 мм — 4,8 мм. 11. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 55 мм — 3,5 мм. 12. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 55 мм — 4,8 мм. 13. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 90 мм — 3,5 мм. 14. Одноразовый загружаемый блок ТА PremiumTM Auto SutureTM для использования с многоразовым степлером ТА PremiumTM 90 мм — 4,8 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка 1. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA. 2. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.