• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9612 от 20 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9612 от 20 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9612
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 20 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248160
Номер записи в реестре 46509
Наименование медицинского изделия Одноразовый степлер ЕЕATM Auto SutureTM с применением технологии DST SeriesTM для хирургических операций при геморрое и пролапсе 1. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм — 3,5 мм, в составе: 1.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм — 3,5 мм. 1.2. Опорный стержень. 1.3. Порт доступа. 1.4. Аноскоп. 1.5. Расширитель. 1.6. Инструкция по применению. 2. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм — 4,8 мм, в составе: 2.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм — 4,8 мм. 2.2. Опорный стержень. 2.3. Порт доступа. 2.4. Аноскоп. 2.5. Расширитель. 2.6. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка 1. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 2. Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava № 102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico. 3. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.