Номер РУ | РЗН 2020/9612 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Дата выдачи РУ | 20 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
248160 |
Номер записи в реестре | 46509 |
Наименование медицинского изделия | Одноразовый степлер ЕЕATM Auto SutureTM с применением технологии DST SeriesTM для хирургических операций при геморрое и пролапсе 1. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм — 3,5 мм, в составе: 1.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм — 3,5 мм. 1.2. Опорный стержень. 1.3. Порт доступа. 1.4. Аноскоп. 1.5. Расширитель. 1.6. Инструкция по применению. 2. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм — 4,8 мм, в составе: 2.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм — 4,8 мм. 2.2. Опорный стержень. 2.3. Порт доступа. 2.4. Аноскоп. 2.5. Расширитель. 2.6. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Медтроник» |
Фактический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41 |
Юридический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41 |
Изготовитель | Ковидиен ЛЛС |
Фактический адрес изготовителя | США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
Производственная площадка | 1. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 2. Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava № 102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico. 3. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/9612 от 20 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9612 от 20 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности