• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9593 от 03 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9593 от 03 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9593
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 03 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 30746
Наименование медицинского изделия Мембрана барьерная биорезорбируемая для тканевой регенерации по ТУ 32.50.50-001-16046411-2017 в составе: 1. Мембрана — 1 шт., варианты исполнения: — мембрана «Коллагеновая» в первичной и вторичной упаковке, артикулы: 17-01-01-01, 17-01-01-02, 17-01-01-03; — мембрана «Бесколлагеновая» в первичной и вторичной упаковке, артикулы: 17-02-01-01, 17-02-01-02, 17-02-01-03. 2. Упаковка для стерилизации — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Идентификационная наклейка — 4 шт. 5. Картонная коробка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фибрасофт»
Фактический адрес заявителя 115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XVI, комн. 10
Юридический адрес заявителя 115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XVI, часть комн. 25
Изготовитель ООО «Фибрасофт»
Фактический адрес изготовителя 115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XVI, комн. 10
Юридический адрес изготовителя 115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XVI, часть комн. 25
Производственная площадка ООО «Фибрасофт», 115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XVI, часть комн. 25
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.