• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9563 от 20 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9563 от 20 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9563
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 20 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182180
Номер записи в реестре 46508
Наименование медицинского изделия Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM в вариантах исполнения: 1. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 60 мм — 2,5 мм. 2. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 60 мм — 3,8 мм. 3. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 60 мм — 4,8 мм. 4. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 80 мм — 3,8 мм. 5. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 80 мм — 4,8 мм. 6. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 100 мм — 3,8 мм. 7. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 100 мм — 4,8 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка 1. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 2. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.