РУ № РЗН 2020/9556 от 21 января 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/9556 от 21 января 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9556 от 21 января 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9556
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 января 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
224080
Номер записи в реестре 40180
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа» «ИФА-ВГЧ8-IgG» по ТУ 21.20.23-270-70423725-2019 в составе: 1. Иммуносорбент — 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) — 1 фл. (1,5 мл). 3. Контрольный отрицательный образец (К-) — 1 фл. (3,0 мл). 4. Конъюгат — 1 фл. (12,0 мл). 5. Раствор для разведения образцов (РРО) — 1 фл. (24 мл). 6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т (х25)) — 2 фл. (по 40 мл). 7. Раствор индикаторный (РИ) — 1 фл. (13 мл). 8. Стоп-реагент- 1 фл. (12 мл). 9. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов — 1 шт. 10. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток — 16 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости — 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшетов — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а. 2. ЗАО «ЭКОлаб», 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.