РУ № РЗН 2020/9550 от 21 января 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/9550 от 21 января 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9550 от 21 января 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9550
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 января 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
148790
Номер записи в реестре 40162
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (DHEA-S Cal1), флакон, 1 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (DHEA-S Cal2), флакон, 1 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой — 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Лист с штрих-кодами. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона — 12 шт. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель Рош Диагностикс ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.