РУ № РЗН 2020/9549 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2020/9549 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2020/9549
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
274570
Номер записи в реестре 61731
Наименование медицинского изделия Система мониторинга физиологических показателей BeneVision с принадлежностями варианты исполнения: I. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N17, в составе: 1. Блок основной BeneVision N17 — 1 шт. 2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454 — 1 шт. 3. Руководство оператора — не более 10 шт. 4. Модуль расширения, модель SMR — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный для модуля расширения, 2 м, модель 2838301-1 — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Кабель соединительный для модуля расширения, 10 м, модель 2838301-2 — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Модуль для подключения внешнего независимого дисплея в сборе, артикул 115-040514-00 — не более 1 шт. (при необходимости). 8. Набор модуля термопринтера, модель TR6F — не более 1 шт. (при необходимости), в составе: — модуль термопринтера — 1 шт.; — кабель для подключения модуля термопринтера к материнской плате — 1 шт. 9. Набор модуля Wi-Fi, артикул 115-044521-00 — не более 1 шт. (при необходимости), в составе: — радиомодуль IEEE 802.11a/b/g/n — 1 шт.; — встроенная беспроводная антенна — 1 шт. 10. Набор MPAN, артикул 115-044522-00 — не более 1 шт. (при необходимости), в составе: — плата Bluetooth — 1 шт.; — антенна Bluetooth — 1 шт.; — кабель для подключения платы Bluetooth к материнской плате — 1 шт. 11. Набор модуля iView, артикул 115-050002-00 — не более 1 шт. (при необходимости), в составе: — блок модуля iView — 1 шт.; — USB-накопитель для резервного восстановления — 1 шт.; — кабель для подключения блока модуля iView к материнской плате — 1 шт.; — кабель панели независимого дисплея — 1 шт. 12. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД, модель MPM-1 — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2 Nellcor, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД, модель MPM-3 — не более 2 шт. (при необходимости). 14. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, модель MPM-7 — не более 2 шт. (при необходимости). 15. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2 Nellcor, 3/5 отведений ЭКГ, модель MPM-9 — не более 2 шт. (при необходимости). 16. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД, модель MPM-13 — не более 2 шт. (при необходимости). 17. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2 Nellcor, 12 отведений ЭКГ, ИАД, модель MPM-14 — не более 2 шт. (при необходимости). 18. Модуль мультипараметрический BeneVision N1, модель N1 — не более 2 шт. (при необходимости). 19. Модуль SpO2, модель SpO2-1 — не более 2 шт. (при необходимости). 20. Модуль SpO2 Nellcor, модель SpO2-2 — не более 2 шт. (при необходимости). 21. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 2 шт. (при необходимости). 22. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 2 шт. (при необходимости). 23. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 2 шт. (при необходимости). 24. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 2 шт. (при необходимости). 25. Модуль анестезиологических газов, модель AG-1 — не более 3 шт. (при необходимости). 26. Модуль анестезиологических газов, кислорода, биспектрального индекса (BIS), модель AG-2 — не более 3 шт. (при необходимости). 27. Модуль анестезиологических газов, кислорода, модель AG-3 — не более 3 шт. (при необходимости). 28. Модуль анестезиологических газов, биспектрального индекса (BIS), модель AG-4 — не более 3 шт. (при необходимости). 29. Модуль механики дыхания, модель RM — не более 3 шт. (при необходимости). 30. Модуль нейромышечной проводимости, модель NMT — не более 3 шт. (при необходимости). 31. Модуль биспектрального индекса (BIS), модель BIS — не более 3 шт. (при необходимости). 32. Модуль электроэнцефалографии, модель EEG — не более 3 шт. (при необходимости). 33. Модуль инвазивного давления, модель IBP — не более 5 шт. (при необходимости). 34. Модуль сердечного выброса, модель C.O. — не более 3 шт. (при необходимости). 35. Модуль импедансной кардиографии, модель ICG — не более 3 шт. (при необходимости). 36. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 3 шт. (при необходимости). 37. Модуль ScvO2, модель ScvO2 — не более 3 шт. (при необходимости). 38. Модуль интерфейсный CCO/SvO2, модель CCO/SvO2 — не более 3 шт. (при необходимости). 39. Модуль rSO2, модель rSO2 — не более 3 шт. (при необходимости). 40. Модуль температуры, модель Temp — не более 3 шт. (при необходимости). 41. Модуль температуры инфракрасный, модель Tympanic Temp — не более 3 шт. (при необходимости). 42. Модуль подключения внешних устройств BeneLink, модель BeneLink — не более 3 шт. (при необходимости). 43. Адаптер для подключения внешних устройств, артикул 115-007277-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 44. Кабель для подключения внешних устройств, артикул 009-001770-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 45. Кабель-адаптер для подключения внешних устройств, артикул 009-001767-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 46. Кабель-адаптер для подключения внешних устройств, артикул 009-001768-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 47. Кабель-адаптер для подключения внешних устройств, артикул 009-001769-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 48. Кабель-адаптер для подключения внешних устройств, артикул 009-002943-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 49. Кабель-адаптер для подключения внешних устройств, артикул 009-004613-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 50. Кабель-адаптер для подключения внешних устройств, артикул 009-008485-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 51. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224 — не более 1000 шт. (при необходимости). 52. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости). 53. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости). 54. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенопрозрачные, модель 1051NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости). 55. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости). 56. Электрод ЭКГ, детский, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости). 57. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости). 58. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости). 59. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости). 60. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости). 61. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, модель EV6206 — не более 30 шт. (при необходимости). 62. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, типа зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости). 63. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, типа зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости). 64. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, типа защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости). 65. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, типа зажим, одноразовый, модель EL6312A — не более 200 шт. (при необходимости). 66. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, типа защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости). 67. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, типа зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости). 68. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, типа защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости). 69. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, типа защелка, одноразовый, модель EY6509B — не более 200 шт. (при необходимости). 70. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, типа защелка, модель EY6603B — не более 30 шт. (при необходимости). 71. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, типа зажим, модель EY6603A — не более 30 шт. (при необходимости). 72. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, типа зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости). 73. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, типа зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости). 74. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, типа защелка, модель EL6802B — не более 30 шт. (при необходимости). 75. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, типа защелка, модель EL6804B — не более 30 шт. (при необходимости). 76. Кабель SpO2, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости). 77. Датчик SpO2, Y-тип, взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель D-YS — не более 30 шт. (при необходимости). 78. Датчик SpO2 взрослый, одноразовый, модель 520A — не более 200 шт. (при необходимости). 79. Датчик SpO2 детский, одноразовый, модель 520P — не более 200 шт. (при необходимости). 80. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I — не более 200 шт. (при необходимости). 81. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, модель 520N — не более 200 шт. (при необходимости). 82. Датчик SpO2 взрослый, адгезивный, одноразовый, модель 521A, не боле 200 шт. (при необходимости). 83. Датчик SpO2 детский, адгезивный, одноразовый, модель 521P — не более 200 шт. (при необходимости). 84. Датчик SpO2 детский маленький, адгезивный, одноразовый, модель 521I — не более 200 шт. (при необходимости). 85. Датчик SpO2 взрослый/неонатальный, адгезивный, одноразовый, модель 521N ? не более 200 шт. (при необходимости). 86. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости). 87. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости). 88. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости). 89. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости). 90. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости). 91. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, на ногу, со сменным мягким фиксатором, модель 518C — не более 30 шт. (при необходимости). 92. Фиксатор для датчика SpO2, модель 518C — не более 200 шт. (при необходимости). 93. Датчик SpO2, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости). 94. Датчик SpO2 для одного пациента клейкий, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11628 — не более 200 шт. (при необходимости). 95. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, модель DS-100A — не более 30 шт. (при необходимости). 96. Датчик SpO2 детский/маленький детский, многоразовый, модель OXI-P/I — не более 30 шт. (при необходимости). 97. Датчик SpO2 взрослый/ неонатальный, многоразовый, модель OXI-A/N — не более 30 шт. (при необходимости). 98. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости). 99. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости). 100. Адаптер НИАД, модель CM1905 — не более 30 шт. (при необходимости). 101. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости). 102. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости). 103. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости). 104. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости). 105. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости). 106. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости). 107. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости). 108. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости). 109. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости). 110. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости). 111. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости). 112. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости). 113. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости). 114. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая удлиненная, с коннектором, модель CM1307 — не более 100 шт. (при необходимости). 115. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 500 шт. (при необходимости). 116. Манжета одноразовая, детская маленькая, модель CM1501 — не более 200 шт. (при необходимости). 117. Манжета одноразовая, детская, модель CM1502 — не более 200 шт. (при необходимости). 118. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости). 119. Манжета одноразовая, взрослая большая, модель CM1504 — не более 200 шт. (при необходимости). 120. Манжета одноразовая, набедренная, модель CM1505 — не более 200 шт. (при необходимости). 121. Манжета одноразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, модель CM1506 — не более 200 шт. (при необходимости). 122. Манжета одноразовая, бескамерная, взрослая большая удлиненная, модель CM1507 — не более 200 шт. (при необходимости). 123. Адаптер для кабеля температуры, модель MR420B — не более 10 шт. (при необходимости). 124. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B — не более 10 шт. (при необходимости). 125. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B — не более 10 шт. (при необходимости). 126. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B — не более 10 шт. (при необходимости). 127. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B — не более 10 шт. (при необходимости). 128. Датчик температуры, одноразовый, эзофагеальный/ректальный, модель MR411 — не более 200 шт. (при необходимости). 129. Датчик температуры, одноразовый, накожный, модель MR412 — не более 200 шт. (при необходимости). 130. Защитные колпачки для тимпанального датчика, модель 303030 — не более 1000 шт. (при необходимости). 131. Держатель для защитных колпачков, модель F32079 — не более 50 шт. (при необходимости). 132. Тимпанальный датчик измерения температуры, модель 303062 — не более 5 шт. (при необходимости). 133. Кабель инвазивного давления, модель IM2202 — не более 20 шт. (при необходимости). 134. Набор для крепления датчиков ИАД, модель 682275 — не более 20 шт. (при необходимости), в составе: — крепежная пластина — 1 шт.; — зажим с винтом — 1 шт. 135. Крепление для датчиков ИАД, модель 42602 — не более 20 шт. (при необходимости). 136. Зажим для датчиков ИАД, модель 42394 — не более 20 шт. (при необходимости). 137. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2207 — не более 10 шт. (при необходимости). 138. Кабель ВЧД, модель CP12601 — не более 2 шт. (при необходимости). 139. Кабель сердечного выброса, модель CO7702 — не более 5 шт. (при необходимости). 140. Датчик температуры инъекции, модель SP4042 — не более 5 шт. (при необходимости). 141. Датчик для импедансной кардиографии, модель N1201-5 — не более 1000 шт. (при необходимости). 142. Кабель пациента для импедансной кардиографии, модель N1301-3 — не более 5 шт. (при необходимости). 143. Преобразователь сигнала с кабелем BIS, взрослый/детский, модель 186-0195-MR — не более 3 шт. (при необходимости). 144. Преобразователь сигнала с кабелем BIS х4, взрослый/детский, модель 186-0224-MR — не более 3 шт. (при необходимости). 145. Датчик BIS, взрослый, одноразовый, модель 186-0106 — не более 100 шт. (при необходимости). 146. Датчик BIS, детский, одноразовый, модель 186-0200 — не более 100 шт. (при необходимости). 147. Датчик BIS билатеральный, взрослый, одноразовый, модель 186-0212 — не более 100 шт. (при необходимости). 148. Кабель ИАД типа «Y» для PiCCO, модель IM2203 — не более 3 шт. (при необходимости). 149. Кабель PiCCO, модель CO7701 — не более 3 шт. (при необходимости). 150. Кабель АД/ЦВД для PiCCO, модель IM2212 — не более 3 шт. (при необходимости). 151. Кабель датчика температуры для PiCCO, модель PC80105 — не более 3 шт. (при необходимости). 152. PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20см: PV2015L20N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 50 шт. (при необходимости). 153. PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7см: PV2013L07N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 -не более 50 шт. (при необходимости). 154. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8215, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 50 шт. (при необходимости). 155. Крепление для принадлежностей PiCCO, модель PMK-37 — не более 10 шт. (при необходимости). 156. Модуль оптический CeVox с кабелем, модель PC3030 — не более 3 шт. (при необходимости). 157. Одноразовый фиброоптический датчик CeVOX: PV2022-35, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 50 шт. (при необходимости). 158. Кабель ЭЭГ, модель B8830085010 — не более 3 шт. (при необходимости). 159. Электроды для ЭЭГ чашечковые, многоразовые, взрослые/детские, модель B9721104003 — не более 200 шт. (при необходимости). 160. Электроды для ЭЭГ чашечковые, многоразовые, детские/неонатальные, модель B9721105004 — не более 200 шт. (при необходимости). 161. Кабель НМП, модель NM13101 — не более 5 шт. (при необходимости). 162. Кабель датчика для НМП, модель NM13401 — не более 5 шт. (при необходимости). 163. Кабель стимуляционный, модель NM13701 — не более 5 шт. (при необходимости). 164. Фиксатор для датчика НМП, модель NM13901 — не более 100 шт. (при необходимости). 165. Кабель rSO2, 1 канал, модель RSC-1 — не более 5 шт. (при необходимости). 166. Кабель rSO2, 2 канал, модель RSC-2 — не более 5 шт. (при необходимости). 167. Датчик одноразовый rSO2, взрослый, модель SAFB-SM — не более 200 шт. (при необходимости). 168. Датчик одноразовый rSO2, детский, модель SPFB — не более 200 шт. (при необходимости). 169. Датчик одноразовый, cоматический, с кабелем, модель SNN — не более 200 шт. (при необходимости). 170. Датчик одноразовый, церебральный, с кабелем, модель CNN — не более 200 шт. (при необходимости). 171. Датчик одноразовый, соматический/церебральный, с кабелем, модель CNN/SNN — не более 200 шт. (при необходимости). 172. Предусилитель сигнала, модель 5100C-PA — не более 5 шт. (при необходимости). 173. Кабель соединительный CCO, модель CO7704 — не более 5 шт. (при необходимости). 174. Трубка защитная для кабеля, модель FG17102 — не более 200 шт. (при необходимости). 175. Ремешок для фиксации кабеля, модель 6934 — не более 200 шт. (при необходимости). 176. Лента для фиксации принадлежностей, модель FG17101 — не более 200 шт. (при необходимости). 177. Влагосборник, взрослый/детский, артикул 100-000080-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 178. Влагосборник, неонатальный, артикул 100-000081-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 179. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 180. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 181. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000 — не более 200 шт. (при необходимости). 182. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100 — не более 200 шт. (при необходимости). 183. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200 — не более 200 шт. (при необходимости). 184. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 185. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 186. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, угловой, модель 60-14200-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 187. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620 — не более 200 шт. (при необходимости). 188. Линия забора пробы газа, детская/неонатальная с адаптером, модель 006324 — не более 200 шт. (при необходимости). 189. Линия забора пробы газа назальная, взрослая/детская, модель 009818 — не более 200 шт. (при необходимости). 190. Линия забора пробы газа назальная, детская, модель 007266 — не более 200 шт. (при необходимости). 191. Линия забора пробы газа назальная, взрослая, модель 008177 — не более 200 шт. (при необходимости). 192. Линия забора пробы газа назальная, детская/неонатальная, модель 008179 — не более 200 шт. (при необходимости). 193. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063 — не более 100 шт. (при необходимости). 194. Адаптер для подключения в дыхательный контур, одноразовый, с загубником, модель 6421 — не более 100 шт. (при необходимости). 195. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, модель 6312 — не более 100 шт. (при необходимости). 196. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, многоразовый, модель 7007 — не более 10 шт. (при необходимости). 197. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, многоразовый, модель 7053 — не более 10 шт. (при необходимости). 198. Крепление для датчика CO2, модель 8751 — не более 100 шт. (при необходимости). 199. Маска дыхательная, большая взрослая, модель 9960LGE — не более 100 шт. (при необходимости). 200. Маска дыхательная, взрослая, модель 9960STD — не более 100 шт. (при необходимости). 201. Маска дыхательная, детская, модель 9960PED — не более 100 шт. (при необходимости). 202. Датчик CO2 с кабелем, модель 1036698 — не более 2 шт. (при необходимости). 203. Датчик потока, взрослый/детский, артикул 040-001947-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 204. Датчик потока, неонатальный, артикул 040-001948-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 205. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 206. Вспомогательный дисплей, модель 1919LM — не более 5 шт. (при необходимости), в составе: — дисплей сенсорный — 1 шт.; — основание дисплея — 1 шт.; — адаптер для дисплея — 1 шт.; — кабель питания — 3 шт.; — DVI кабель — 1 шт.; — VGA кабель — 1 шт.; — USB кабель — 1 шт.; — аудио кабель — 1 шт.; — CD — 1 шт. 207. Центральная система мониторинга BeneVision, в составе — не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 207.1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, артикул 115-044529-00 — не более 5 шт. 207.2. Операционная система для центральной системы мониторинга BeneVision, артикул 115-053195-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 207.3. Программное обеспечение Mobile Server, артикул 115-044529-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 207.4. Программное обеспечение BeneVision Mobile Viewer, артикул 110-004983-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 207.5. Программное обеспечение ЦСМ для многоэкранного режима, артикул 115-044529-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 207.6. Программное обеспечение ЦСМ для телеметрии, артикул 115-044529-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 207.7. Программное обеспечение ЦСМ для HL7, артикул 110-004107-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 207.8. Программное обеспечение ЦСМ для анализа НИАД, артикул 110-004199-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 207.9 Программное обеспечение CMS Viewer, артикул 115-044531-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 207.10 Программное обеспечение CMS Viewer для отображения в реальном времени, артикул 110-005014-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 208. Программное обеспечение McAfee, артикул 115-012226-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 209. Программное обеспечение eGateway, артикул 115-011162-00 — не более 2 шт. (при необходимости). 210. Операционная система для eGateway, артикул 115-030800-00 — не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель заземления, артикул 1000-21-00122 — не более 2 шт. 2. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-005391-00 — не более 5 шт. 3. Аккумулятор, модель 04A9023 — не более 5 шт. 4. Панель крепежная для настенного крепления, модель Adapter A — не более 5 шт. 5. Штатив напольный, модель Transport-stand — не более 5 шт. 6. Пластина крепежная, модель Adapter-B — не более 5 шт. 7. Набор настенного крепления с корзиной, модель WM-adapter-B — не более 5 шт., в составе: — крепежная пластина для настенного крепления — 1 шт.; — корзина — 1 шт.; — крепежная панель для корзины — 1 шт.; — подвижная рейка — 1 шт.; — блок настенного крепления — 1 шт. 8. Крепление для монитора с удлинительной рукой, модель VHM-adapter-B — не более 2 шт. 9. Крепление для монитора, модель MND-0008-04 — не более 2 шт. 10. Крепление поворотное, модель MND-0008-03 — не более 5 шт. 11. Зажим фиксирующий, модель Clamp-A — не более 5 шт. 12. Зажим фиксирующий со стойкой, модель Clamp-POST-B — не более 5 шт. 13. Стойка, модель Post-A — не более 5 шт. 14. Крючок, модель HOOK-A — не более 10 шт. 15. Крючок крепежный, модель HOOK-B — не более 5 шт. 16. Крепление для модуля расширения, модель Bracket-C — не более 5 шт. 17. Держатель для манжеты, модель Plate-B — не более 5 шт. 18. Рейка крепежная, модель DR-0022-03 — не более 5 шт. 19. Пластина крепежная для напольного штатива, артикул 045-000953-00 — не более 5 шт. 20. Подставка для клавиатуры, модель WM-0023-38 — не более 5 шт. 21. Крепление для клавиатуры, модель Bracket-A — не более 5 шт. 22. Кронштейн для крепления модуля расширения, модель Plate-D — не более 5 шт. 23. Термопринтер, модель Recorder — не более 3 шт. (при необходимости). 24. Кабель для подключения док-станции, 2 м, артикул 009-006593-00 — не более 2 шт. 25. Кабель для подключения док-станции, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 2 шт. 26. Кабель для подключения док-станции, 4 м, артикул 009-005123-00 — не более 2 шт. 27. Бумага для термопринтера, модель A30-000001 — не более 100 шт. 28. Кабель вызова медицинского персонала, артикул 8000-21-10361 — не более 2 шт. 29. Мышь, артикул 023-000248-00 — не более 5 шт. 30. Клавиатура, артикул 023-000247-00 — не более 5 шт. 31. Принтер лазерный, модель M203DN — не более 5 шт. 32. Сканер штрих-кодов, модель HS-1M — не более 5 шт. 33. Пульт дистанционного управления, артикул RF013B-MY-001 — не более 2 шт. 34. Батарея, модель LR03 — не более 20 шт. 35. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454 — не более 20 шт. 36. Термопринтер внешний, модель TR6 — не более 5 шт. 37. USB-ключ для центральной системы мониторинга, артикул 115-032428-00 — не более 5 шт. 38. USB-ключ ViewStation, артикул 115-032427-00 — не более 10 шт. 39. USB-ключ WorkStation, артикул 115-032426-00 — не более 10 шт. 40. USB-ключ Mobile Server, на 1 — 64 места, артикул 115-044767-00 — не более 5 шт. 41. USB-ключ Mobile Server, на 65 — 200 мест, артикул 115-044769-00 — не более 5 шт. 42. USB-ключ eGateway, артикул 300B-30-47652 — не более 2 шт. 43. Лицензия Windows 7 EMB, артикул 023-000931-00 — не более 5 шт. 44. Лицензия WorkStation на 8 мест, артикул 110-003945-00 — не более 5 шт. 45. Лицензия WorkStation на 16 мест, артикул 110-004197-00 — не более 5 шт. 46. Лицензия WorkStation более 16 мест, артикул 110-004198-00 — не более 5 шт. II. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N15, в составе: 1. Блок основной BeneVision N15 — 1 шт. 2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454 — 1 шт. 3. Руководство оператора — не более 10 шт. 4. Модуль расширения, модель SMR — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный для модуля расширения, 2 м, модель 2838301-1 — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Кабель соединительный для модуля расширения, 10 м, модель 2838301-2 — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Модуль для подключения внешнего независимого дисплея в сборе, артикул 115-040514-00 — не более 1 шт. (при необходимости). 8. Набор модуля термопринтера, модель TR6F — не более 1 шт. (при необходимости), в составе: — модуль термопринтера — 1 шт.; — кабель для подключения модуля термопринтера к материнской плате — 1 шт. 9. Набор модуля Wi-Fi, артикул 115-044521-00 — не более 1 шт. (при необходимости), в составе: — радиомодуль IEEE 802.11a/b/g/n — 1 шт.; — встроенная беспроводная антенна — 1 шт. 10. Набор MPAN, артикул 115-044522-00 — не более 1 шт. (при необходимости), в составе: — плата Bluetooth — 1 шт.; — антенна Bluetooth — 1 шт.; — кабель для подключения платы Bluetooth к материнской плате — 1 шт. 11. Набор модуля iView, артикул 115-050002-00 — не более 1 шт. (при необходимости), в составе: — блок модуля iView — 1 шт.; — USB-накопитель для резервного восстановления — 1 шт.; — кабель для подключения блока модуля iView к материнской плате — 1 шт.; — кабель панели независимого дисплея — 1 шт. 12. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД, модель MPM-1 — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2 Nellcor, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД, модельMPM-3 — не более 2 шт. (при необходимости). 14. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, модель MPM-7 — не более 2 шт. (при необходимости). 15. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2 Nellcor, 3/5 отведений ЭКГ, модель MPM-9 — не более 2 шт. (при необходимости). 16. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД, модель MPM-13 — не более 2 шт. (при необходимости). 17. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, SpO2 Nellcor, 12 отведений ЭКГ, ИАД, модель MPM-14 — не более 2 шт. (при необходимости). 18. Модуль мультипараметрический BeneVision N1, модель N1 — не более 2 шт. (при необходимости). 19. Модуль SpO2, модель SpO2-1 — не более 2 шт. (при необходимости). 20. Модуль SpO2 Nellcor, модель SpO2-2 — не более 2 шт. (при необходимости). 21. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 2 шт. (при необходимости). 22. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 2 шт. (при необходимости). 23. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 2 шт. (при необходимости). 24. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 2 шт. (при необходимости). 25. Модуль анестезиологических газов, модель AG-1 — не более 3 шт. (при необходимости). 26. Модуль анестезиологических газов, кислорода, биспектрального индекса (BIS), модель AG-2 — не более 3 шт. (при необходимости). 27. Модуль анестезиологических газов, кислорода, модель AG-3 — не более 3 шт. (при необходимости). 28. Модуль анестезиологических газов, биспектрального индекса (BIS), модель AG-4 — не более 3 шт. (при необходимости). 29. Модуль механики дыхания, модель RM — не более 3 шт. (при необходимости). 30. Модуль нейромышечной проводимости, модель NMT — не более 3 шт. (при необходимости). 31. Модуль биспектрального индекса (BIS), модель BIS — не более 3 шт. (при необходимости). 32. Модуль электроэнцефалографии, модель EEG — не более 3 шт. (при необходимости). 33. Модуль инвазивного давления, модель IBP — не более 5 шт. (при необходимости). 34. Модуль сердечного выброса, модель C.O. — не более 3 шт. (при необходимости). 35. Модуль импедансной кардиографии, модель ICG — не более 3 шт. (при необходимости). 36. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 3 шт. (при необходимости). 37. Модуль ScvO2, модель ScvO2 — не более 3 шт. (при необходимости). 38. Модуль интерфейсный CCO/SvO2, модель CCO/SvO2 — не более 3 шт. (при необходимости). 39. Модуль rSO2, модель rSO2 — не более 3 шт. (при необходимости). 40. Модуль температуры, модель Temp — не более 3 шт. (при необходимости). 41. Модуль температуры инфракрасный, модель Tympanic Temp — не более 3 шт. (при необходимости). 42. Модуль подключения внешних устройств BeneLink, модель BeneLink — не более 3 шт. (при необходимости). 43. Адаптер для подключения внешних устройств, артикул 115-007277-00 — не более 10 шт. (при необходимости). 44. Кабель для подключения внешних устрой
Заявитель (держатель РУ) ООО «Миндрей Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Производственная площадка Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.