• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/9546 от 14 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9546 от 14 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/9546
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.127
Дата выдачи РУ 14 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
333110
Номер записи в реестре 64467
Наименование медицинского изделия Компоненты системы D-RAD SMART PACK для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости с принадлежностями в составе: 1. Наборы D-RAD SMART PACK одноразовые, в вариантах исполнения: 1.1. Набор D-RAD SMART PACK 4H LEFT STANDARD PLATE одноразовый, в составе: 1.1.1. Пластина лучевая левая стандартная. 1.1.2. Инструменты, в составе: — блок направляющий — 1 шт.; — держатель пластины; — спицы с троакарным концом — 4 шт.; — направитель с фиксированным углом — 1 шт.; — направитель с вариабельным углом — 1 шт.; — сверло — 1 шт.; — отвертка — 1 шт.; — измеритель глубины — 1 шт. 1.2. Набор D-RAD SMART PACK 4H LEFT WIDE PLATE одноразовый, в составе: 1.2.1. Пластина лучевая левая широкая. 1.2.2. Инструменты, в составе: — блок направляющий — 1 шт.; — держатель пластины — 1 шт.; — спицы с троакарным концом — 4 шт.; — направитель с фиксированным углом — 1 шт.; — направитель с вариабельным углом — 1 шт.; — сверло — 1 шт.; — отвертка — 1 шт.; — измеритель глубины — 1 шт. 1.3. Набор D-RAD SMART PACK 4H RIGHT STANDARD PLATE одноразовый, в составе: 1.3.1. Пластина лучевая правая стандартная. 1.3.2. Инструменты, в составе: — блок направляющий — 1 шт.; — держатель пластины — 1 шт.; — спицы с троакарным концом 4 шт.; — направитель с фиксированным углом — 1 шт.; — направитель с вариабельным углом — 1 шт.; — сверло — 1 шт.; — отвертка — 1 шт.; — измеритель глубины — 1 шт. 1.4. Набор D-RAD SMART PACK 4H RIGHT WIDE PLATE одноразовый, в составе: 1.4.1. Пластина лучевая правая широкая. 1.4.2. Инструменты, в составе: — блок направляющий — 1 шт.; — держатель пластины — 1 шт.; — спицы с троакарным концом — 4 шт.; — направитель с фиксированным углом — 1 шт.; — направитель с вариабельным углом — 1 шт.; — сверло — 1 шт.; — отвертка — 1 шт.; — измеритель глубины — 1 шт. 2. Шаблоны пластины D-RAD. 3. Винты кортикальные D-RAD. 4. Винты блокируемые D-RAD. 5. Пины блокируемые D-RAD. Принадлежности: 1. Контейнер для винтов, пинов и шаблонов D-RAD. 2. Крышка контейнера для винтов, пинов и шаблонов D-RAD.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смит энд Нефью»
Фактический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель «Смит энд Нефью, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Производственная площадка 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA. 2. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, Tuttlingen, D-78532, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.