• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9537 от 15 января 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9537 от 15 января 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/9537
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 15 января 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
202430
Номер записи в реестре 33413
Наименование медицинского изделия Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ) в вариантах исполнения: I. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый комплект, в составе: 1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане — 12 шт.; 2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей: 2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра — не более 2 шт. (при необходимости); 2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена — не более 4 шт. (при необходимости); 2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция — 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации — 1 экз. II. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый расширенный комплект, в составе: 1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане — 12 шт.; 2. Эргономичный бандаж для нижних конечностей: 2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра — не более 2 шт. (при необходимости); 2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена — не более 4 шт. (при необходимости); 2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция — 1 шт.; 4. Кресло стендер (вертикализатор) — 1 шт.; 5. Нагрудный ремень — не более 2 шт. (при необходимости); 6. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп — не более 4 шт. (при необходимости); 7. Руководство по эксплуатации — 1 экз. III. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Основной комплект, в составе: 1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане — 12 шт.; 2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей: 2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра — не более 2 шт. (при необходимости); 2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена — не более 4 шт. (при необходимости); 2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция — 1 шт.; 4. Кресло стендер (вертикализатор) — 1 шт.; 5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей — 1 шт.; 6. Нагрудный ремень — не более 2 шт. (при необходимости); 7. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп — не более 4 шт. (при необходимости); 8. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних конечностей — не более 4 шт. (при необходимости); 9. Руководство по эксплуатации — 1 экз. IV. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Полный комплект, в составе: 1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане — 12 шт.; 2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей: 2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра — не более 2 шт. (при необходимости); 2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена — не более 4 шт. (при необходимости); 2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция — 1 шт.; 4. Кресло стендер (вертикализатор) — 1 шт.; 5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей — 1 шт.; 6. Поддержки для рук — 2 шт.; 7. Эргономичные бандажи для верхних конечностей: 7.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне кистей — не более 4 шт. (при необходимости); 7.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне локтей — не более 4 шт. (при необходимости); 7.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне плеч — не более 4 шт. (при необходимости). 8. Нагрудный ремень — не более 2 шт. (при необходимости); 9. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп — не более 4 шт. (при необходимости); 10. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних конечностей — 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БЕКА РУС»
Фактический адрес заявителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес заявителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, корп. 1
Изготовитель ТЕКНО КОНЦЕПТ
Фактический адрес изготовителя Франция, TECHNO CONCEPT, N° 10 ZA, de Pitaugier 04300 Mane, France
Юридический адрес изготовителя Франция, TECHNO CONCEPT, N° 10 ZA, de Pitaugier 04300 Mane, France
Производственная площадка TECHNO CONCEPT, N° 10 ZA, de Pitaugier 04300 Mane, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.