Номер РУ | РЗН 2020/9537 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Дата выдачи РУ | 15 января 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
202430 |
Номер записи в реестре | 33413 |
Наименование медицинского изделия | Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ) в вариантах исполнения: I. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый комплект, в составе: 1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане — 12 шт.; 2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей: 2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра — не более 2 шт. (при необходимости); 2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена — не более 4 шт. (при необходимости); 2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция — 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации — 1 экз. II. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый расширенный комплект, в составе: 1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане — 12 шт.; 2. Эргономичный бандаж для нижних конечностей: 2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра — не более 2 шт. (при необходимости); 2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена — не более 4 шт. (при необходимости); 2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция — 1 шт.; 4. Кресло стендер (вертикализатор) — 1 шт.; 5. Нагрудный ремень — не более 2 шт. (при необходимости); 6. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп — не более 4 шт. (при необходимости); 7. Руководство по эксплуатации — 1 экз. III. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Основной комплект, в составе: 1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане — 12 шт.; 2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей: 2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра — не более 2 шт. (при необходимости); 2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена — не более 4 шт. (при необходимости); 2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция — 1 шт.; 4. Кресло стендер (вертикализатор) — 1 шт.; 5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей — 1 шт.; 6. Нагрудный ремень — не более 2 шт. (при необходимости); 7. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп — не более 4 шт. (при необходимости); 8. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних конечностей — не более 4 шт. (при необходимости); 9. Руководство по эксплуатации — 1 экз. IV. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Полный комплект, в составе: 1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане — 12 шт.; 2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей: 2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра — не более 2 шт. (при необходимости); 2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена — не более 4 шт. (при необходимости); 2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция — 1 шт.; 4. Кресло стендер (вертикализатор) — 1 шт.; 5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей — 1 шт.; 6. Поддержки для рук — 2 шт.; 7. Эргономичные бандажи для верхних конечностей: 7.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне кистей — не более 4 шт. (при необходимости); 7.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне локтей — не более 4 шт. (при необходимости); 7.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне плеч — не более 4 шт. (при необходимости). 8. Нагрудный ремень — не более 2 шт. (при необходимости); 9. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп — не более 4 шт. (при необходимости); 10. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних конечностей — 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации — 1 экз. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «БЕКА РУС» |
Фактический адрес заявителя | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, корп. 1 |
Изготовитель | ТЕКНО КОНЦЕПТ |
Фактический адрес изготовителя | Франция, TECHNO CONCEPT, N° 10 ZA, de Pitaugier 04300 Mane, France |
Юридический адрес изготовителя | Франция, TECHNO CONCEPT, N° 10 ZA, de Pitaugier 04300 Mane, France |
Производственная площадка | TECHNO CONCEPT, N° 10 ZA, de Pitaugier 04300 Mane, France |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/9537 от 15 января 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9537 от 15 января 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности