• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/13122 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/13122 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/13122
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.41.120
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
280980
Номер записи в реестре 64998
Наименование медицинского изделия Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия варианты исполнения: I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные. 5. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные трансфокальные. 7. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные. 8. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные. 9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные. 10. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные однофокальные. 11. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные бифокальные. 12. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные трансфокальные. 13. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные однофокальные. 14. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные трансфокальные. 15. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные бифокальные. 16. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные однофокальные. 17. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трансфокальные. 18. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные бифокальные. II. Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные афокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные афокальные. 5. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные афокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные афокальные.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эссилор — ЛУЙС-Оптика»
Фактический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Юридический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Изготовитель «Компания Сигнет Арморлите Амера Пте. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Сингапур, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, Singapore
Юридический адрес изготовителя , Сингапур, Дальнее зарубежье, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, Singapore
Производственная площадка 1. Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, No. 213, Chalongkrung Road, Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand. 2. Essilor Optical Laboratory (Thailand) Co., Ltd., 700/274, 700/275 Moo 1, Bankao, Panthong, Chonburi, 20160, Thailand. 3. Vision Rx Lab Private Limited, A2, A14, A15, Infocity, Sector-34, Gurgaon, Pin — 122001, India. 4. Jiangsu Wanxin Optical Co., Ltd., № 188, Danfu Rd., Situ Town, Danyang City, Jiangsu Province, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.