• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/13004 от 10 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/13004 от 10 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/13004
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
358730
Номер записи в реестре 67261
Наименование медицинского изделия Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019 в вариантах исполнения: 1. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, вариант исполнения Classic, в составе: 1.1. Блок эндоирригатора Endomed — 1 шт. 1.2. Сетевой кабель — не более 3 шт. 1.3. Педаль ножного управления ирригатором — не более 3 шт. (при необходимости). 1.4. Предохранитель — не более 6 шт. (при необходимости). 1.5. Контейнер для жидкости, стерильный, одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости). 1.6. Подставка для контейнера для жидкости с держателем — не более 3 шт. (при необходимости). 1.7. Адаптеры для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые — не более 100 шт. (при необходимости). 1.8. Спецшланги универсальные для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые — не более 100 шт. (при необходимости). 1.9. Спецшланги для канала ирригации эндоскопов Olympus, стерильные, одноразовые — не более 100 шт. (при необходимости). 1.10. Спецшланги универсальные для канала ирригации эндоскопов (кроме Olympus), стерильные, одноразовые — не более 100 шт. (при необходимости). 1.11. Шланги удлинительные для спецшланга универсального для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые — не более 100 шт. (при необходимости). 1.12. Шланги удлинительные универсальные для спецшлангов для канала ирригации эндоскопов, стерильные, одноразовые — не более 100 шт. (при необходимости). 1.13. Паспорт — 1 шт. 1.14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50 001-44302848-2019, вариант исполнения Premium, в составе: 2.1. Блок эндоирригатора Endomed — 1 шт. 2.2. Сетевой кабель — не более 3 шт. 2.3. Педаль ножного управления ирригатором — не более 3 шт. (при необходимости). 2.4. Спецшланги универсальные с силиконовой вставкой для насоса, со стилетом и адаптером Люер для канала ирригации эндоскопов, нестерильные, многоразовые — не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Предохранитель — не более 6 шт. (при необходимости). 2.6. Паспорт — 1 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЭНДОМЕД»
Фактический адрес изготовителя 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес изготовителя 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Производственная площадка 1. ООО «ЭНДОМЕД», Россия, 195027, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, ком. 4, помещ. 41-Н. 2. Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No. 18, Nishang Road LiangLu Industrial City, Yubei District 401120, Chongqing P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.