• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/12998 от 11 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12998 от 11 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/12998
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 11 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136170
Номер записи в реестре 67517
Наименование медицинского изделия Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) в вариантах исполнения: I. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON, в составе: 1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON, с рабочей длиной 146 см и баллоном: 1,0×6 мм; 1,5×10 мм; 2,0×10 мм; 2,25×10 мм; 2,5×10 мм; 2,75×10 мм; 3,0×10 мм; 1,5×15 мм; 2,0×15 мм; 2,25×15 мм; 2,5×15 мм; 2,75×15 мм; 3,0×15 мм; 2,0×20 мм; 2,25×20 мм; 2,5×20 мм; 3,0×20 мм — 1 шт. 2. Инструмент для промывания — 1 шт. 3. Зажим катетера — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. II. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON NC, в составе: 1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON NC, с рабочей длиной 146 см и баллоном: 1,5×8 мм; 1,75×8 мм; 2,0×10 мм; 2,25×10 мм; 2,5×10 мм; 2,75×10 мм; 3,0×10 мм; 3,25×10 мм; 3,5×10 мм; 3,75×10 мм; 4,0×10 мм; 4,25×10 мм; 4,5×10 мм; 2,0×15 мм; 2,25×15 мм; 2,5×15 мм; 2,75×15 мм; 3,0×15 мм; 3,25×15 мм; 3,5×15 мм; 3,75×15 мм; 4,0×15 мм; 4,25×15 мм; 4,5×15 мм; 2,5×20 мм; 2,75×20 мм; 3,0×20 мм; 3,25×20 мм; 3,5×20 мм; 3,75×20 мм; 4,0×20 мм — 1 шт. 2. Инструмент для промывания — 1 шт. 3. Зажим катетера — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кордис Медикал Раша»
Фактический адрес заявителя 107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя 107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель «КАНЕКА КОРПОРЕЙШН»
Фактический адрес изготовителя , Япония, KANEKA CORPORATION, 3-18, Nakanoshima 2-chome, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, KANEKA CORPORATION, 3-18, Nakanoshima 2-chome, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan
Производственная площадка KANEKA Corporation Osaka Plant, 5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city, Osaka, 566-0072, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.