• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12943 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12943 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12943
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142260
Номер записи в реестре 49413
Наименование медизделия Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG») по ТУ 21.20.23-337-78095326-2020, серия 06 в составе: 1. Планшет SARS-CoV-2 IgG — 12 стрипов по 8 лунок в рамке — 1 шт. 2. К+ SARS-CoV-2 IgG, 1,5 мл — 1 фл. 3. К- SARS-CoV-2 IgG, 1,5 мл — 1 фл. 4. 200х Концентрат конъюгата anti- IgG, 0,2 мл — 1 фл. 5. 10x Раствор для разведения и отмывки — 40,0 мл — 2 фл. 6. ТМБ, 14 мл — 1 фл. 7. Стоп-реагент, 10,0 мл — 1 фл. 8. Инструкция по применению — 1 шт. 9. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ФБУН ГНЦ ПМБ
Фактический адрес заявителя 142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория «Квартал А»
Юридический адрес заявителя 142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория «Квартал А»
Изготовитель ФБУН ГНЦ ПМБ
Фактический адрес изготовителя 142279, Россия, Московская область, город Серпухов, р.поселок Оболенск, территория «Квартал А»
Юридический адрес изготовителя 142279, Россия, Московская область, город Серпухов, р.поселок Оболенск, территория «Квартал А»
Производственная площадка ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, р.п. Оболенск, городской округ Серпухов, тер. «Квартал А», д. 10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!